在腹腔镜手术、整形外科等临床领域，可吸收性缝线因无需拆线、生物相容性佳的优势成为外科医生的重要选择。但其张力强度与连接力的稳定性，直接关系到伤口愈合质量与患者术后安全。此前，行业内缺乏统一的力学性能检测标准，导致产品质量评估缺乏可比性，给市场监管与临床应用带来···…

外科手术中，医用缝合线是连接组织、促进伤口愈合的“生命线”。2020年国家药监局发布的YY 0167-2020《医用缝合线》国家标准正式实施，对缝合线的张力强度、缝合线与针连接力等关键性能指标提出了更严苛的检测要求。这一变化不仅推动了缝合线生产企业的质量管控升···…

近日，国家药品监督管理局发布的《2023年医疗器械质量监督抽检结果公告》显示，一次性缝合线的不合格项主要集中在张力性能和连接力指标上。这一结果再次凸显了YY0167-2020《一次性使用无菌缝合线》标准实施的重要性，也让专业的张力和连接力测试仪成为医疗器械企业···…

近日，随着YY 1116-2020《可吸收性外科缝线》国家标准的深入落地，医用缝线行业迎来新一轮质量管控变革。作为衡量缝线手术安全性的核心指标，断裂强力测试成为企业合规生产与产品上市的关键环节，符合该标准的可吸收性缝线断裂强力试验仪，正逐渐成为行业质量管控的“···…

医用缝线是外科手术中维系伤口愈合的“生命线”，其连接力性能直接决定缝合效果与患者术后安全。2021年正式实施的YY 0167-2020《医用缝线》国家标准，对医用缝线的连接力测试提出了更为严苛的技术规范，推动行业对专业检测设备——医用缝线连接力试验仪的需求迎来···…

医疗耗材质量安全是保障患者生命健康的重要防线，其中医用缝合线作为外科手术的核心耗材，其性能稳定性直接关系到术后恢复效果。2020年正式实施的YY0167-2020《医用缝合线》国家标准，对缝合线的针线连接强力指标提出了更严苛的检测要求，推动行业进入精细化质量管···…

自2021年6月1日YY 1116-2020《一次性使用缝合线》国家标准正式实施以来，国内缝合线生产企业迎来了新一轮质量合规浪潮。作为直接影响手术安全与伤口愈合的核心指标，缝合线线径的精准检测成为企业合规的关键环节，而符合新标准的检测设备则成为行业刚需。在此背···…

近日，一款针对YY1116国家标准的手术缝合线张力与连接力专用测量仪器正式推向市场。该设备由深耕医疗器械检测领域的威夏科技主导研发，旨在解决传统缝合线力学检测精度不足、效率低下的行业痛点，为手术缝合线质量管控提供精准、标准化的解决方案，引发医疗行业广泛关注。技···…

——威夏科技赋能医疗器械质量管控2021年12月1日，《YY 0167-2020 手术缝合线》国家标准正式实施已满两年。作为指导我国手术缝合线生产与检测的核心规范，该标准对缝合线的物理性能、生物相容性等指标进行了全面升级，其中线径尺寸的精准测量成为质控环节的关···…

医疗器械质量安全是临床诊疗的核心保障，其中一次性使用缝合线作为外科手术的关键耗材，其针线连接强力直接关系到手术效果与患者安全。近日，依据YY 0167《一次性使用缝合线》标准研发的针线连接强力测试仪逐步成为行业质量管控的“标配”设备，为缝合线生产企业及监管机构···…

自YY 0167-2020《医用缝合线》标准于2021年10月1日正式实施以来，国内医用缝合线行业迎来质量管控的“精细化时代”。作为直接关系手术安全与患者康复的关键医疗器械，缝合线的针线连接强力指标被提升至前所未有的重要位置，而专业检测设备——缝线针线连接强力···…

近日，YY 1116-2020《可吸收性外科缝线》国家标准全面实施，医疗器械行业迎来质量管控升级浪潮。其中，缝线针线连接强力检测作为新标核心要求之一，成为企业合规生产的必答题，对应的专业检测设备——缝线针线连接强力分析仪需求激增。威夏科技等行业参与者推出的符合···…