近日，记者从医疗器械行业协会获悉，随着《外科手术器械 缝线线径试验机》YY 0167标准的深入实施，国内外科手术缝线测试技术正迎来新一轮升级。该标准对缝线线径测试的精度、流程等作出严格规范，推动企业加大对合规测试设备的投入。威夏科技作为行业内专注于医疗器械测试···…

近日，国家药监局发布的《医疗器械质量安全提升行动方案》明确提出强化医用耗材生产环节质量控制，其中医用缝合线作为外科手术"生命线"，其合规检测成为重点关注领域。而YY1116-2020《医用缝合线》标准对应的测量仪器，正成为保障缝合线质量安全···…

医疗缝合线是外科手术中不可或缺的关键耗材，其针线连接强度直接关系到手术效果与患者术后安全——若连接强度不足，可能导致缝合线脱落、伤口裂开，甚至引发感染等严重并发症。然而，长期以来，行业内针对缝合线针线连接强力的检测手段存在精度有限、效率低下、数据不可追溯等痛点···…

外科手术中，一次性使用缝线是连接组织、促进愈合的“隐形桥梁”，其线径精度直接关系到手术安全性与患者预后。2020年实施的YY1116-2020《一次性使用缝线》国家标准，对缝线线径的检测指标、方法作出了更严格的规范，推动行业质量管控从“合格”向“精准”转型。在···…

手术缝合线是外科手术中连接组织、促进愈合的“隐形生命线”，其断裂强力直接关系到伤口愈合质量与患者术后安全。随着医疗行业对耗材质量管控的日益严格，符合YY/T 1116-2021《手术缝合线 断裂强力和线结强度的测定》标准的检测设备，成为企业保障产品合规性的核心···…

近日，专注于医疗检测设备研发的威夏科技推出全新缝合线针线连接强力检测设备YY1116，该设备针对医疗缝合线生产过程中的关键质量控制点——针线连接强度，提供高精度、高效能的检测解决方案，有望推动医疗耗材行业质量控制水平迈上新台阶。行业痛点催生精准检测需求医疗缝合···…

近日，《外科手术器械 缝合线连接力检测仪》YY 1116标准的全面实施，为我国外科缝合线行业的质量控制树立了新标杆。该标准针对缝合线与针连接部位的力学性能检测制定了统一规范，有效解决了此前行业内检测方法不统一、结果可比性差的痛点，对保障手术器械安全性、推动行业···…

近日，国家药监局发布的2024年医疗器械质量抽检报告显示，一次性医用缝合线的连接力指标仍是重点关注项。作为外科手术中闭合伤口的核心器械，缝合线的连接强度直接关系到临床安全——若连接力不达标，可能导致手术中缝合线断裂、伤口裂开等严重后果。在此背景下，符合YY 0···…

近日，随着《YY 1116-2020外科手术器械 缝合线张力测量仪器》行业标准的全面实施，我国外科手术器械领域迎来了缝合线质量控制的规范化新阶段。该标准的出台填补了国内缝合线张力测量仪器技术规范的空白，对提升手术器械安全性、保障患者术后恢复具有里程碑意义。作为···…

医疗器械行业的高质量发展，离不开严苛的质量管控体系支撑。作为外科手术中直接关系患者安全的核心耗材，缝合线的连接力性能一直是行业关注的焦点——连接力不足可能导致手术中缝合线脱落、组织撕裂等风险，严重影响手术效果。在此背景下，YY1116《缝合线连接力试验方法》行···…

2020年，《外科手术器械 缝合线》（YY0167-2020）正式实施，取代旧标准成为缝合线行业的新规范。该标准在断裂强力等核心性能指标上提出更严苛要求——明确拉伸速度需控制在(100±10)mm/min、夹持装置不得损伤缝线、数据需全程可追溯，直指手术中缝合···…

自YY0167-2020《一次性使用缝合线》国家标准正式实施以来，国内医用缝合线行业迎来质量管控的“精细化时代”。作为外科手术中直接接触人体组织的关键耗材，缝合线的物理性能、安全指标是否达标，直接关系到患者术后恢复与医疗安全。在此背景下，符合新标准要求的检测设···…