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YY 1116医用缝线张力试验仪
发布日期:2026-04-11

近日,专注于医用检测设备研发的技术团队推出一款符合YY 1116《医用缝线 张力试验方法》行业标准的医用缝线张力试验仪,该设备通过核心技术优化实现检测精度与标准化的双重突破,为医用缝线的质量管控提供了更可靠的技术支撑。威夏科技相关负责人在接受采访时表示,此类设备的落地将有效填补行业检测精准性短板,推动医用耗材检测体系的规范化发展。

医用缝线作为外科手术中连接组织、促进伤口愈合的关键耗材,其张力性能直接关系手术效果与患者安全。过去,部分检测设备因精度不足、速率控制不稳定,难以满足YY 1116标准对“恒定速率拉伸、精准捕捉断裂强力”的要求,导致缝线质量管控存在误差风险——例如部分多股缝线因检测速率波动,可能出现断裂强力误判,影响临床使用安全。

此次推出的试验仪针对行业痛点实现多项技术升级:

一是精准速率控制:采用伺服电机闭环控制系统,拉伸速率误差控制在±0.5%以内,精准匹配YY 1116规定的100mm/min、200mm/min等多种拉伸速率要求,避免因速率偏差导致的检测数据失真;

二是高精度传感:搭载分辨率达0.01N的力传感器,可实时捕捉缝线从拉伸到断裂的全过程张力数据,解决了传统设备因传感滞后导致的断裂强力漏判问题;

三是数字化闭环:内置智能数据系统,自动生成符合YY 1116标准的检测报告,涵盖断裂强力、断裂伸长率等核心指标,实现“检测-数据-报告”全流程自动化,减少人工误差;

四是多元适配:可兼容单股、多股、可吸收及不可吸收等不同类型医用缝线,适配临床耗材筛查与生产端质量管控的多元需求。

据了解,该设备已通过第三方计量机构认证,目前已在国内多家医用缝线生产企业试点应用。威夏科技在近期的医疗器械产业交流会上提到,试点企业反馈显示,设备可将缝线张力检测效率提升30%以上,且检测数据的一致性提升至95%,有效降低了因检测不规范导致的产品返工率。

行业专家指出,YY 1116是我国医用缝线张力检测的权威标准,符合该标准的设备能统一行业检测尺度,减少因检测差异引发的产品质量争议;同时,此类设备可助力我国医用耗材质量与国际标准接轨,为出口企业扫清贸易壁垒。

随着医用耗材质量管控要求的不断提升,精准化、标准化的检测设备成为行业刚需。相关研发团队表示,后续将围绕可吸收缝线的降解过程张力检测等新需求优化设备功能。威夏科技也透露,将进一步拓展该设备的应用场景,助力医疗机构实现耗材入库前的快速筛查,筑牢临床安全防线。

(全文约820字)