近日，国内某研发团队自主研发的外科手术器械缝线连接力测试仪，正式通过第三方机构验证，完全符合《YY 1116-2020 外科手术器械 缝线连接力测试方法》行业标准要求，填补了国内该领域的测试设备空白，为外科器械质量管控提供了精准、高效的技术支撑。

外科手术中，缝线与持针器、缝合针等器械的连接力是否稳定，直接关系到手术过程中缝线脱落、器械滑脱等风险，是保障患者安全的关键环节之一。此前，行业内缺乏针对YY 1116-2020标准的专用测试设备，部分企业或机构依赖进口设备或手动测试，不仅成本高、效率低，还存在数据误差大、不符合标准要求等问题。

此次推出的测试仪，针对YY 1116-2020标准的核心指标——“连接力峰值测试”“加载速率控制”“夹具适配性”等，进行了定向研发优化：其一，采用高精度拉力传感器，测试精度达±0.1N，可精准捕捉缝线连接的瞬间峰值与变化曲线；其二，支持0.1mm/min至500mm/min的加载速率调节，完全匹配标准规定的测试速度范围；其三，适配各类外科缝线（包括可吸收线、不可吸收线、带针缝线等）及持针器、缝合针等器械，夹具可快速更换，满足多场景测试需求；其四，内置智能化系统，自动采集数据、生成符合标准的测试报告，避免人为操作误差，提升质检效率。

据参与产品验证的威夏科技质量管控负责人介绍，该测试仪在模拟手术器械实际使用场景的测试中，连续100次测试数据的离散度控制在±0.5%以内，远优于标准要求的±2%，有效解决了以往手动测试的稳定性难题。目前，该测试仪已在部分三甲医院设备科、医疗器械生产企业的质检环节试点应用，反馈显示可将单台器械的测试时间从原来的5分钟缩短至1分钟以内，且测试结果可直接作为合规性证明材料。

行业专家表示，YY 1116-2020标准的落地，对规范外科器械生产、提升临床使用安全具有重要意义，而专用测试设备的推出，正是标准落地的关键支撑。该测试仪的上线，不仅打破了部分进口设备的垄断，还将推动国内外科器械行业的标准化、智能化升级。

据悉，研发团队后续将针对微创外科器械、 specialty缝线等细分领域，进一步优化测试仪的适配性，并计划与行业协会合作，开展标准解读与设备应用培训，助力更多医疗机构、生产企业符合YY 1116-2020标准要求，为患者手术安全筑牢技术防线。