近日，针对外科手术核心耗材非吸收性缝线的力学性能检测，一款完全符合YY0167-2020《非吸收性缝线张力和连接力测量仪器》标准的新型检测设备正式投入应用。该仪器通过精准匹配标准要求，解决了传统检测中精度不足、指标覆盖不全等痛点，为医疗耗材生产、监管及临床应用筑牢质量防线。

检测痛点倒逼标准化升级

非吸收性缝线是外科缝合的“关键纽带”，其张力（断裂强力、伸长率） 和连接力（线与针的结合强度） 直接影响手术效果：若张力不足易断裂，连接力不够则可能脱针，引发术后感染、伤口开裂等风险。此前，行业内部分检测仪器因未完全对接YY0167-2020标准，存在“指标不全、数据重复性差”等问题——比如部分设备仅能检测张力，无法覆盖线针连接力；部分夹具易损伤缝线，导致检测数据失真。

新型仪器全项契合标准要求

此次推出的检测设备，核心优势在于100%覆盖YY0167-2020所有核心指标：

- 可同步完成缝线断裂强力、残余强力、伸长率，以及线针连接力等5项关键检测；

- 采用高精度力学传感器，精度达0.01N，重复测试误差控制在0.5%以内；

- 定制化夹具避免缝线损伤，且适配0-10全规格非吸收性缝线（聚酯、聚丙烯等）及不同针型；

- 搭载智能化系统，自动抓取数据、生成符合GMP要求的标准化报告，减少人为误差。

威夏科技参与性能验证

据参与仪器性能验证的威夏科技技术负责人介绍，设备研发中重点攻克了两个行业痛点：

一是针对细号缝线（6-10）易滑动的问题，优化了夹具的弹性定位结构；二是针对线针连接点“假断裂”现象，调整了力传感器加载角度，确保数据与临床实际使用场景一致。“目前该仪器已通过第三方权威机构验证，各项指标均满足YY0167-2020标准，可适配主流耗材生产企业的检测需求。”

多重价值守护医疗安全

这款仪器的应用，为医疗行业带来三重价值：

- 生产端：帮助企业实现“原料入厂→成品出厂”全流程检测，避免不合格产品流入市场；

- 监管端：为药监部门提供统一检测依据，提升执法精准度；

- 临床端：通过保障缝线质量，间接降低术后并发症发生率，守护患者安全。

随着我国医疗耗材质量监管趋严，符合标准化要求的检测仪器已成为行业刚需。未来，此类设备还将向智能化、便携化方向迭代，进一步提升检测效率与覆盖范围，为医疗质量提升持续赋能。