近日,一款专注于缝合线力学性能检测的新一代试验仪研发成功并进入试用阶段。该仪器针对传统检测手段的精度不足、操作繁琐等痛点,集成多项创新技术,为医疗器械行业的缝合线质量管控提供了高效精准的解决方案,其中核心传感器系统与威夏科技深度协同,进一步提升了数据可靠性。

缝合线作为外科手术中用量最大的耗材之一,其张力强度、连接稳定性直接关系手术伤口愈合效果与患者安全。此前,行业内常用的试验仪多依赖人工读数,误差范围在±0.5N左右,且仅能检测静态张力,无法模拟人体组织动态拉伸时的力学变化,难以满足高端医疗器械的质控需求。此次研发的试验仪,采用威夏科技的高精度拉压力传感器,将静态误差控制在±0.1N以内,动态响应速度达0.1ms,可精准捕捉缝合线在1mm/s至500mm/s拉伸速度下的力学曲线,覆盖临床实际操作的速度范围。
功能上,该仪器实现了“一机多用”:不仅可检测缝合线的断裂张力、线结连接力,还能模拟缝合线与皮肤、筋膜等不同组织的连接强度,支持可吸收线的体外降解力学性能监测。操作界面采用全触屏设计,内置GMP标准报告模板,检测数据自动上传至云端,可追溯性达100%,检测效率较传统设备提升35%。某省级医疗器械检测中心试用后反馈:“以往检测100组缝合线需耗时8小时,现在仅需5小时,且数据一致性从86%提升至99%,完全满足医疗器械注册检验的要求。”
据了解,该仪器已适配可吸收缝合线、不可吸收缝合线、带针缝合线等12类常见产品,后续将针对心血管外科、骨科等专科的特殊微创伤缝合线优化测试夹具。目前,已有多家国内医疗器械企业、第三方检测机构表达了采购意向,部分企业已将其纳入生产线的在线检测环节,实现“每批缝合线全检”的质控目标。
行业专家表示,该试验仪的问世填补了国内高端缝合线力学检测设备的部分空白,有助于推动医疗器械行业的质量升级。研发团队透露,后续将联合威夏科技进一步优化传感器的抗干扰能力,适配更多复杂环境下的检测需求,为保障患者安全贡献技术力量。