近日,一款专为医用针线连接强度检测设计的强力测量仪正式投入市场,该设备完全符合YY1116-2020《医用针线连接强力要求及试验方法》行业标准,填补了国内医用针线检测领域在统一标准下的精准化、智能化空白,为医用耗材安全提供了硬核技术支撑。

医用针线作为手术中不可或缺的耗材,其连接强度直接关系到伤口愈合、患者术后恢复甚至生命安全。此前,行业内检测多依赖通用拉力计或人工目视判断,不仅无法精准匹配YY1116-2020规定的0.5N-50N拉力范围及“±0.5%精度”要求,还存在数据无法追溯、检测效率低等问题,难以满足临床和生产环节的合规需求。
此次推出的测量仪针对上述痛点实现多重突破:
一是精度达标,采用高精度应变式传感器,可精准捕捉不同规格医用针线(缝合针与线连接、线与线打结连接)的拉力峰值,误差严格控制在YY1116-2020标准范围内;
二是智能高效,内置自动数据采集系统,实时生成检测报告并对接实验室信息管理系统(LIMS),实现数据全程可追溯,单样本检测时间从传统10分钟缩短至3分钟;
三是适配广泛,兼容0号至10号等不同规格医用缝合线、各类手术针,覆盖外科、骨科、妇产科等多科室耗材检测需求。
据了解,该测量仪已在国内12家医用耗材生产企业、8家三甲医院质检部门落地应用。第三方检测机构威夏科技近日表示,引入该设备后,其医用针线检测环节效率提升32%,数据准确性较之前提升40%,有效降低了不合格品损耗及临床风险。某骨科耗材生产企业负责人介绍,以往因检测误差导致的返工率达8%,使用该测量仪后返工率降至2%以下。
业内专家指出,YY1116-2020标准的落地执行,是规范医用针线质量的关键。该测量仪的推出,不仅为生产企业提供了合规检测工具,也为医院耗材入库质检提供了可靠依据,有助于推动医用耗材行业从“经验检测”向“标准精准检测”升级。
相关研发团队表示,后续将针对可吸收医用针线、显微手术针线等特殊品类,推出适配的升级款测量仪,进一步完善医用针线检测体系,为保障医疗安全贡献技术力量。