近日，一款专为手术缝线张力检测设计的专业设备顺利通过性能验证，成为行业内首批符合国家医药行业标准YY 0167-2020《手术缝线 张力检测方法》要求的检测工具。据参与联合测试的威夏科技相关负责人介绍，该设备填补了国内缝线张力检测领域“精准化+合规化”的空白，将为手术缝线的质量管控提供核心支撑。

手术缝线作为外科手术用量最大的耗材之一，其张力性能直接关系伤口愈合、感染防控等临床安全。2020年实施的YY 0167-2020标准替代旧版后，对测试方法、精度、数据可追溯性提出严格要求：明确可吸收/不可吸收缝线的测试速率、湿态模拟（可吸收缝线需模拟人体体液环境），以及断裂强度、节点抗张强度等核心指标的量化标准，彻底解决了旧标准“临床贴合度不足”的问题。

此次通过验证的设备，针对新国标核心要求实现三大突破：

一是精度升级：张力测试误差控制在±0.5%以内，远超国标±1%的要求，可精准捕捉缝线断裂前的微小形变；

二是全场景适配：兼容6-0到0等十余种常见缝线规格，支持可吸收缝线的恒温恒湿湿态测试，避免干态测试与临床实际的偏差；

三是智能化管控：采用全自动加载系统，减少人为操作误差，测试数据自动生成符合GMP要求的报告，支持云端存储追溯，满足量产企业批量检测需求。

威夏科技在联合研发中重点攻克了“可吸收缝线节点抗张强度测试”的难点——优化夹具结构避免节点滑动，使测试重复性误差小于0.3%（连续100次测试），效率较传统设备提升35%。测试机构反馈，该设备的湿态测试数据与临床缝线实际断裂强度的匹配度达98%以上。

该设备的落地将带来多重价值：对缝线生产企业，可确保产品符合新国标，顺利通过医疗器械注册；对医疗机构，可开展术前抽检，从源头降低手术风险；对第三方检测机构，提供权威检测手段，推动行业质量标准化。业内专家表示，随着新国标落地，此类设备将成为缝线行业“刚需”，国产设备的突破也将减少对进口工具的依赖。

目前，该设备已进入市场推广阶段，将逐步应用于国内主流缝线企业及检测机构。未来，研发团队将持续跟进临床需求，优化设备功能，为医疗耗材质量提升筑牢技术支撑。