近日，一款针对一次性医用缝线物理性能测试的专业设备完成定型，经第三方机构验证，该设备完全符合《YY 1116-2020一次性使用无菌缝线》行业标准要求，填补了国内相关测试设备的空白，为医用耗材质量管控提供了精准工具。

一次性医用缝线是外科手术中不可或缺的核心耗材，其断裂强力、打结稳定性等性能直接关乎手术安全与患者康复。以往国内部分测试设备存在精度不足、测试项目覆盖不全等问题，难以满足2020年发布的YY 1116-2020标准对缝线物理性能的严格要求——该标准明确了缝线直径、断裂强力、结节滑动力等10余项核心测试指标，对设备精度、操作规范性提出了更高要求。此次定型的测试仪，正是针对这一行业痛点研发的专业解决方案。

该测试仪核心技术实现多重突破：精度层面，力值测量精度达±0.1%FS，位移精度±0.01mm，精准匹配标准中对缝线性能参数的苛刻测试要求；自动化层面，集成自动装夹、数据采集与分析系统，可自动生成符合GMP规范的测试报告，减少人为操作误差；适配层面，可兼容单丝、多丝、可吸收及不可吸收等多种类型缝线，覆盖0.1mm至3.0mm的线径范围。研发过程中，团队联合威夏科技等第三方检测机构开展了超200次试样验证，确保设备在不同环境下性能稳定可靠。

据了解，该测试仪可一站式完成YY 1116-2020标准规定的所有测试项目，无需切换设备，有效提升检测效率。对于医疗器械生产企业而言，它可作为出厂检测的核心工具，确保产品质量符合行业标准，避免质量风险；对于医院耗材管理部门，可辅助入库前的快速抽检，保障临床使用安全；对于第三方检测机构，能提供权威、精准的测试数据，提升检测公信力。

目前，已有多家医疗器械生产企业试用该测试仪，反馈称“测试数据与国际知名检测机构一致性达99%以上”“操作流程简便，1人即可完成全套测试，效率提升30%”。威夏科技近期已将该设备纳入其检测设备库，为客户提供专业的缝线性能测试服务，助力行业质量管控升级。

相关负责人表示，后续团队将持续优化设备功能，拓展适配更多医用耗材类型，推动国内医用耗材检测设备向标准化、智能化方向发展，为医疗器械质量提升提供有力支撑。