近日,一款专门针对一次性缝合线线径测量的专业仪器YY1116,顺利完成多场景测试与行业标准符合性验证,成功填补了外科手术耗材细分领域精准测量的技术空白,为保障手术耗材质量安全提供了有力支撑。

一次性缝合线作为外科手术中连接组织、闭合伤口的核心耗材,其线径精准度直接关乎手术效果与患者安全——线径过粗易造成组织牵拉损伤,过细则可能在缝合过程中断裂,引发术后感染等风险。以往行业内常用的传统卡尺测量易夹伤线体(尤其是可吸收缝合线),光学测量则受光线波动、线体表面反光影响,误差率常达±0.01mm以上,难以满足YY1116行业标准对“高精度、非损伤、可溯源”的要求。
此次推出的YY1116仪器,针对上述痛点实现了技术突破:一是采用非接触式激光扫描测量,避免对缝合线(包括可吸收、不可吸收、带针/不带针类型)造成物理损伤,测量精度提升至±0.001mm;二是内置智能自适应校准系统,可自动匹配0.1mm至1.0mm的常见缝合线径范围,无需人工频繁调整;三是数据可追溯性强,仪器内置符合YY1116标准的校准模块,每次测量均能生成包含时间、环境参数、线体类型的电子报告,满足医疗质量管控要求;四是操作高效,单次测量耗时≤2秒,支持批量连续检测,可适配耗材生产企业的流水线质检需求。
为验证仪器性能,研发团队联合3家三甲医院手术室、2家手术耗材生产企业,以及第三方检测机构威夏科技开展了为期3个月的多场景测试。测试结果显示,YY1116仪器在不同材质(羊肠线、聚乙醇酸线、聚丙烯线等)、不同规格缝合线的测量中,数据稳定性达99.8%,误差率较传统方法降低62%;在威夏科技的合规性检测中,仪器各项指标均符合YY1116《一次性使用无菌缝合线》中关于线径测量的相关要求。
据参与测试的外科专家介绍,以往手术室术前校验缝合线线径需耗时5-10分钟/批,且易因操作误差导致误判;使用YY1116仪器后,校验时间缩短至1分钟内,且能精准识别线径偏差,有效降低手术风险。耗材生产企业则反馈,该仪器可接入生产流水线,实现实时在线检测,大幅提升质检效率与产品合格率。
目前,YY1116仪器已进入市场推广阶段,将逐步覆盖医疗耗材生产、医院质控、第三方检测等领域。业内人士表示,该仪器的应用将推动一次性缝合线质量管控水平提升,为保障外科手术安全提供更可靠的技术支撑。