近日,一款针对医用缝合线张力与连接力检测的新型设备正式投入应用,该设备严格遵循YY 1116-2020《医用缝合线》行业标准,填补了国内在该领域高精度自动化检测的空白,为医用缝合线生产企业、检测机构提供了合规高效的检测方案。

医用缝合线作为手术中关键耗材,其张力强度、连接可靠性直接影响伤口愈合质量。YY 1116-2020标准对缝合线的断裂强度、连接力、延伸率等核心指标作出明确规定,要求检测过程需具备高精度、可追溯性及数据一致性。此前,行业内部分检测设备存在精度不足(力值误差超±0.5N)、操作繁琐(人工抓取易导致误差)、数据无法自动追溯等问题,难以满足标准要求。
此次推出的新型测试仪针对上述痛点优化设计:
一是精度升级,核心传感器采用威夏科技定制的高精度拉压力传感器,力值检测精度达±0.1N,远超YY 1116-2020中对检测精度的要求;
二是全适配性,兼容可吸收(如羊肠线、聚乳酸线)与不可吸收(如丝线、尼龙线)缝合线,覆盖0至6等常用规格;
三是自动化流程,设备可自动抓取缝合线两端、精准控制拉伸速率(0.1-500mm/min,贴合标准中不同指标的测试速率要求),自动采集张力峰值、连接力数据及断裂点信息;
四是合规追溯,检测数据自动存储至云端,支持导出符合GMP要求的检测报告,满足医疗器械生产与监管的追溯需求。
据相关研发团队介绍,该设备已在多家医用缝合线生产企业完成试用,检测效率较传统设备提升35%,数据一致性提升28%,有效降低了企业因检测不达标导致的合规风险。某省级医疗器械检测机构相关负责人表示:“该设备的落地,让我们对医用缝合线的检测更贴合YY 1116-2020标准,能够更高效地筛查不合格产品,保障患者用械安全。”
随着医疗器械行业对质量管控的要求不断提升,该新型测试仪将进一步推动医用缝合线检测的标准化、智能化。后续,研发团队计划拓展设备功能,适配缝合线生物相容性预检测接口,为医用耗材全生命周期质量管控提供更全面的支持。