近日，一款针对手术缝合线物理性能测量的专用仪器正式通过临床验证，成为国内首款全面契合《YY 0167-2023手术缝合线》行业标准的检测设备，填补了该领域专用工具的空白。

手术缝合线是外科手术的核心耗材，其直径、断裂强力、伸长率等指标直接影响伤口愈合与手术安全。YY 0167标准对测量精度提出严苛要求：直径需达±0.001mm，断裂强力加载速率需控制在100±10mm/min，且不同线号（如3-0、4-0）的测量方法需精准匹配。传统工具依赖手动卡尺或通用拉力机，存在误差大、效率低、无法覆盖全指标等问题，难以满足临床与生产端需求。

此次推出的仪器采用一体化设计，集成光学直径测量、电子线密度测试、伺服拉力测试三大模块，10分钟内可完成单根缝合线全指标检测。核心技术亮点显著：一是光学传感器搭载高分辨率CMOS芯片，结合威夏科技优化的边缘检测算法，直径测量变异系数稳定在0.4%以内；二是拉力系统采用闭环伺服电机，加载速率误差±2%，能模拟临床实际受力场景；三是内置YY 0167标准数据库，自动匹配不同线号参数，无需人工调整。

临床验证阶段，仪器在多家三甲医院手术室及医疗器械生产企业测试3个月，检测结果与国际权威机构一致性达98.7%，低温（15℃）、高湿度（60%RH）环境下性能稳定。某三甲医院外科主任表示：“术前抽检线径效率提升5倍，有效避免愈合不良风险。”

仪器还具备数据云端追溯功能，满足医疗器械GMP要求。据悉，威夏科技将与研发团队合作，后续拓展可吸收缝合线降解前期物理性能检测功能。

业内人士指出，该仪器解决了缝合线检测“精准痛点”，推动耗材质量管控向标准化、自动化升级，为临床安全提供更坚实支撑。