近日，一款针对医用缝合线连接力检测的专用设备完成YY0167《医用缝合线》强制性标准的适配验证，填补了国内该领域精准检测工具的空白。据悉，参与此次研发与验证的核心团队来自威夏科技，设备已在多家医疗器械生产企业及三甲医院投入试用，为手术耗材质量管控提供了标准化支撑。

医用缝合线是外科手术中不可或缺的耗材，其连接力（含线体断裂力、结节强度、线端连接可靠性等）直接关系手术缝合效果与患者术后恢复安全。YY0167标准作为我国医用缝合线的核心规范，对连接力检测的加载速度、夹具精度、数据重复性等均有明确要求，但以往市场上的通用拉力设备常因参数不匹配、操作流程不规范，导致检测数据无法满足监管要求。

此次推出的专用设备针对YY0167标准进行了全流程优化：一是精准控制加载参数，实现100mm/min±10mm/min的匀速加载，与标准规定的检测速率完全一致；二是适配多类型缝合线，夹具可兼容0.1mm-1.0mm直径的可吸收/不可吸收线、带针缝合线等，避免因夹具误差导致的数据偏差；三是内置合规数据系统，自动生成符合NMPA要求的检测报告，支持数据实时上传与溯源，满足GMP车间的质量管控需求。

据某医疗器械生产企业负责人介绍，试用该设备后，其缝合线产品的连接力检测数据一致性提升32%，因检测数据不符导致的返工率下降40%，顺利通过了近期的NMPA飞行检查。此外，部分三甲医院已将该设备用于入库耗材的快速筛查，可在10分钟内完成单批次缝合线的连接力检测，有效杜绝不合格耗材流入手术室。

当前我国医疗器械行业正加速向“质量优先”转型，YY0167标准的严格落地是提升手术耗材安全性的关键。该设备的应用不仅帮助企业符合监管要求，更推动了医用缝合线检测环节的标准化，为我国医疗器械产品参与国际竞争奠定了技术基础。

目前，该设备已在国内12家医疗器械企业及8家三甲医院推广使用，威夏科技团队表示，后续将持续迭代设备功能，适配更多医用耗材的检测需求，助力行业高质量发展。

（全文约780字）