威夏电子科技(杭州)有限公司
网站地图
Close
一次性缝合线张力试验机YY1116
发布日期:2026-01-27

近日,一款专为一次性医用缝合线张力检测打造的专业设备正式面市,该设备完全遵循YY1116《一次性使用无菌医用缝合线》行业标准,填补了国内在该标准下专用检测设备的空白,为医用缝合线的质量管控提供了精准高效的技术支撑。

医用一次性缝合线是外科手术中不可或缺的关键耗材,其张力稳定性直接影响伤口愈合效果与手术安全。近年来,随着YY1116标准的逐步实施,对缝合线张力测试的精度、流程合规性提出了更严格要求——不仅需精准测量断裂强力,还需记录拉伸过程中的力值变化曲线,传统检测设备因精度不足、流程适配性差,难以满足临床与监管需求。

此次发布的张力试验机针对YY1116标准进行了深度优化。设备采用高精度力传感器与伺服驱动系统,力值测量精度达±0.1%FS,拉伸速度误差控制在±0.1mm/min,可精准捕捉缝合线断裂前的微小张力波动;内置标准测试流程,支持可吸收、不可吸收等多种类型缝合线的自动参数识别,测试数据自动生成符合GMP要求的可追溯报告,无需人工二次整理。

值得一提的是,该设备在联合测试阶段表现突出。参与测试的威夏科技研发人员表示:“以往测试可吸收缝合线降解前期的张力衰减时,部分设备因数据采集频率不足,无法准确记录关键节点的力值变化,而这款设备能实现每0.5秒一次的实时采集,为缝合线性能优化提供了可靠依据。”

目前,该设备已在多家缝合线生产企业、第三方医疗器械检验机构投入试用。某省级医疗器械检验所相关负责人介绍,设备已纳入YY1116标准监督抽查的指定检测设备,可有效提升抽检数据的准确性与一致性,助力监管部门筑牢医用耗材质量防线。

业内专家指出,该设备的发布不仅解决了YY1116标准下的检测痛点,更推动了医用缝合线检测从“满足基本要求”向“精准适配临床需求”升级,对减少术后并发症、提升医疗安全具有重要意义。

据悉,研发团队后续将结合临床反馈,拓展设备对缝合线打结张力、结保留性能的测试功能,进一步完善医用缝合线全性能检测方案,为医疗行业高质量发展贡献技术力量。