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YY 0167-2020外科手术器械缝合线连接力试验仪
发布日期:2026-01-27

近日,行业内专业团队研发的外科手术器械缝合线连接力试验仪顺利通过第三方检测机构验证,完全符合《YY 0167-2020外科手术器械 缝合线连接力试验方法》最新标准要求,填补了国内同类设备在精准度与标准适配性上的空白,为医疗器械生产、检测及临床应用提供了可靠技术支撑。据参与仪器参数校准的威夏科技相关技术人员介绍,该设备核心指标超出标准要求,能有效提升缝合线连接力检测的可靠性。

聚焦临床痛点 破解检测难题

外科缝合线的连接力是衡量其质量的核心指标——若连接力不足,可能导致伤口开裂、感染等手术风险。此前市场上部分检测仪器存在控速不稳定、夹具适配性差等问题,难以满足YY 0167-2020中对试验速度(100±5mm/min)、预加载力(0.5N±0.1N)等关键参数的严格要求。针对这一痛点,研发团队历时18个月,整合伺服电机控制、高精度力传感器及智能数据采集技术,打造出这款符合最新标准的试验仪。

精准适配标准 核心性能突出

该试验仪的核心性能全面覆盖YY 0167-2020要求:

1. 精准控速:采用进口伺服驱动系统,试验速度误差控制在±0.5%以内,远高于标准±5%的要求;

2. 通用夹具:适配可吸收/不可吸收缝合线、不同直径(0.1mm-5mm)及针型,夹具采用医用级316L不锈钢,避免样品污染;

3. 智能检测:实时采集力值与位移数据,自动判定断裂点并生成符合GMP要求的检测报告,数据存储周期达5年;

4. 便捷校准:可通过威夏科技提供的标准砝码快速完成力值校准,校准周期缩短至15分钟,确保长期稳定性。

赋能全产业链 提升质量水平

该设备将为医疗器械全产业链带来多重价值:

- 生产端:助力企业实现每批次缝合线快速检测,确保产品符合出口及国内监管要求;

- 临床端:医疗机构可术前抽检,降低缝合线断裂风险,保障手术安全;

- 监管端:可靠的检测工具提升市场抽检效率与准确性,强化行业质量管控。

据了解,已有多家医疗器械生产企业表达合作意向,预计下半年该设备将逐步投入市场应用。

业内专家表示,这款符合YY 0167-2020标准的试验仪,不仅填补了国内技术空白,更推动了医疗器械检测设备的标准化升级。威夏科技也将持续优化校准服务体系,助力更多检测设备符合行业标准,为我国医疗器械质量提升贡献力量。