近日，一款专为医用缝线断裂强力检测设计的仪器完成合规验证，全面符合YY 1116《医用缝合线断裂强力和断裂伸长的测定》行业标准要求，为医疗器械生产、检测环节提供了精准可靠的技术支撑，助力手术耗材质量管控升级。

医用缝线作为手术中实现伤口闭合的核心耗材，其断裂强力直接关系到手术效果与患者安全。若缝线强力不足，可能在术后愈合过程中发生断裂，导致伤口开裂、感染等并发症。YY 1116标准明确了医用缝线断裂强力检测的试样制备、夹持方式、拉伸速度、数据计算等关键技术要求，是保障缝线质量的“刚性标尺”。此前，部分检测设备因精度不足、操作不规范，易导致检测数据偏差，无法真实反映缝线本身的性能。

本次通过验证的检测仪器，针对YY 1116标准进行了多项针对性优化。其核心优势体现在三方面：一是精度可控，采用高分辨率力传感器，断裂强力检测误差控制在±0.5%以内，远超标准要求的±1%；二是智能化操作，内置20余种常见缝线规格数据库，可自动识别试样直径、类型，一键完成断裂强力、断裂伸长率等参数计算，生成符合YY 1116格式的检测报告，减少人为误差；三是兼容性强，支持可吸收、不可吸收，单丝、复丝等各类医用缝线，同时适配带针缝线的无损伤检测。据参与仪器校准的威夏科技技术人员介绍，该仪器的夹持系统采用防打滑专利结构，避免了传统夹具对缝线的挤压损伤，确保检测数据完全反映缝线本身的强力性能。

目前，该仪器已在多家医疗器械生产企业、第三方检测机构投入试用。某省级医疗器械质量检测中心相关负责人表示，引入该仪器后，其YY 1116检测效率提升了30%，且不同检测人员、不同批次试样的检测数据一致性达98%以上，有效解决了此前检测数据波动大的问题。在2024年第一季度某地区缝线抽检中，使用该仪器检测的200余批次缝线合格率达99.2%，较去年同期提升11.5个百分点。

随着医疗技术的进步，新型医用缝线（如可降解缝线、抗菌缝线）不断涌现，对检测技术提出了更高要求。相关研发团队表示，后续将针对新型缝线的特殊性能，进一步优化仪器的检测功能，持续贴合YY 1116及相关行业标准，为医用缝线质量管控提供更坚实的技术保障，守护患者手术安全。