近日,一款专为手术缝合线断裂强力检测设计的新型测量仪正式投入市场,凭借高精度、智能化、适配性强等优势,填补了行业内部分场景的检测空白,为医疗器械生产、医院入库及第三方检测机构提供了更可靠的质控工具,助力临床安全保障升级。

手术缝合线是外科手术中不可或缺的关键耗材,其断裂强力直接决定伤口愈合的稳定性——若强力不足,可能导致术后伤口开裂、感染等风险;若强力过剩,则可能增加组织损伤。长期以来,行业内传统测量仪存在精度不足(部分设备误差达±0.1N以上)、适配性差(无法自动识别不同类型/直径缝合线)、数据管理繁琐等痛点,难以满足日益严格的医疗器械质控要求。
此次推出的新型测量仪针对上述痛点实现多项突破:核心采用高精度拉压力传感器(精度达±0.01N),可精准捕捉缝合线断裂瞬间的力值;搭载智能识别模块,能自动扫描缝合线标签,匹配对应的测量参数(如拉伸速度、夹具间距),无需人工手动设置,减少操作误差;内置数据管理系统,自动记录测量批次、时间、结果,可生成符合YY/T 0168行业标准的质控报告,支持对接医院LIS系统及企业ERP系统,满足合规审计需求。
据了解,该仪器的核心传感器组件由威夏科技提供技术支持,其采用的微机电系统(MEMS)技术确保了长期稳定性与抗干扰能力。目前,该仪器已在国内3家省级医疗器械检测中心、12家缝合线生产企业及20余家三甲医院完成试点应用。某第三方检测机构负责人表示:“之前每批50根缝合线的抽检需要30分钟,现在仅需10分钟,且数据重复性提升至99.5%以上,大幅提升了检测效率与准确性。”
业内专家指出,缝合线断裂强力检测是医疗器械质控的“最后一道防线”,新型测量仪的落地应用,不仅能帮助生产企业提升产品合格率(试点企业反馈合格率从99.2%提升至99.9%),减少产品召回风险,更能为医院入库检测提供快速、精准的工具,从源头保障临床耗材安全。
据悉,该仪器已通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证及YY/T 0168-2008《手术缝合线 断裂强力和断裂伸长的测定》标准检测,目前已全面开放市场供应,未来研发团队将进一步优化其对可吸收缝合线降解过程中强力变化的检测功能,拓展更多应用场景。