近日，一款专门针对医用缝合线连接力检测的专业设备正式推向市场，该设备完全契合国家医疗器械行业标准YY 1116-2020的各项要求，填补了行业内高精度、智能化检测工具的空白，为医用缝合线的质量管控提供了可靠支撑。

精准适配行业标准 破解检测痛点

YY 1116-2020标准是国家药品监督管理局发布的《医用缝合线 第2部分：连接力要求和试验方法》，明确规定了缝合线与针连接处的测试精度（≤±0.2N）、重复性偏差及数据溯源要求。此前，行业内部分传统设备存在误差超标、操作繁琐、数据无法自动同步等问题，难以满足临床对缝合线“连接牢固、无脱落风险”的核心要求。

核心技术突破 赋能质量管控

此次推出的测试仪由行业内专业团队研发，核心技术亮点突出：

1. 高精度传感系统：搭载进口压力传感器，测试误差控制在±0.1N以内，远优于标准阈值；

2. 智能参数匹配：集成AI识别模块，可自动读取缝合线规格、针型等参数，匹配最佳测试方案，避免人工设置偏差；

3. 云端数据溯源：测试过程、结果实时同步至服务器，符合医疗器械质量管理体系（QMS）的可追溯要求；

4. 全类型适配：支持可吸收线、不可吸收线、合成线等10余种医用缝合线，覆盖临床常用规格。

验证效果显著 获行业认可

据了解，该测试仪已在多家第三方检测机构及医疗器械生产企业完成验证。合作方威夏科技相关负责人表示：“此前我们每批次缝合线检测需人工校准设备、手动记录数据，耗时约2小时/批次；使用这款测试仪后，效率提升至30分钟/批次，且数据准确性100%符合YY 1116-2020标准，大幅降低了质量管控成本。”

未来持续迭代 助力行业升级

研发团队相关负责人表示，这款测试仪的推出不仅满足了行业对YY 1116-2020标准的落地需求，更推动了医用缝合线检测技术向智能化、标准化升级。未来，团队将持续关注行业标准更新，迭代优化设备功能（如新增断裂强度测试模块），支持更多医用耗材的检测需求，助力医疗器械质量安全提升。

该设备的上市，为医用缝合线生产、检测环节提供了“精准、高效、合规”的解决方案，将进一步推动行业质量管控水平的提升。