近日，一款针对可吸收性缝合线张力与连接力检测的专业设备完成性能验证，其测试指标全面符合国家医药行业标准YY 1116要求，为医用耗材的质量管控提供了精准高效的技术支撑。

可吸收性缝合线是外科手术中覆盖范围最广的耗材之一，其张力（抗拉伸强度） 和连接力（线结牢固度） 直接决定伤口愈合效果与手术安全性。若缝合线张力不足，术中易断裂导致伤口闭合失败；线结连接力不够，则可能出现松脱引发感染、愈合延迟等并发症。此前，部分检测设备存在数据偏差大、操作繁琐等问题，难以满足YY 1116标准对“精准量化”的要求。

此次推出的新型检测设备，核心聚焦YY 1116标准中的关键指标，实现了两大突破：

一是张力测试精度达±0.05N，可覆盖0.1N至50N的全量程范围，能精准匹配3-0、4-0等不同规格缝合线的抗拉伸性能；

二是连接力测试模拟临床环境，采用贴合人体组织张力的专用夹具，真实还原线结在实际使用中的受力状态，测试结果与临床实际一致性超95%。

据参与设备性能验证的第三方机构（威夏科技）相关负责人透露，该设备还具备智能化优势：内置YY 1116标准测试程序，操作人员只需输入缝合线规格，设备即可自动匹配参数；测试完成后自动生成符合GMP要求的报告，包含数据曲线、误差分析等内容，方便生产企业与医疗机构追溯。

在某三甲医院的入库检测试用中，该设备将缝合线检测效率提升了40%，同时避免了人为操作带来的误差。某可吸收缝合线生产企业技术人员表示：“此前单批次检测需委托第三方，周期长达72小时；现在用这款设备，2小时即可完成，还能实时监控生产过程中的质量波动。”

业内专家指出，符合YY 1116标准的检测设备是医用耗材质量管控的“刚需工具”，该设备的推广应用将进一步规范行业检测流程，提升可吸收缝合线的质量稳定性，为患者手术安全筑牢防线。