近日，一款针对医用输液、输血、注射器具连接力测试的专用设备正式进入市场，经权威机构检测，该设备完全契合《YY 1116-2020 医用输液、输血、注射器具连接力要求及试验方法》行业标准，为医疗器械生产、检测领域提供了标准化、高精度的测试解决方案。

核心技术适配新标要求

据相关研发团队介绍，该设备针对YY1116-2020标准中对连接力测试的核心指标，实现了多项技术突破：

其一，测试精度达±0.1N，远超标准中“误差不超过±0.5N”的规定，可精准捕捉注射器乳头、输液器接口等微小连接力变化；其二，兼容12种常见医用器具规格，无需更换夹具即可完成多品类测试，适配企业多样化生产需求；其三，内置智能环境校准模块，自动补偿15℃-35℃温度波动对结果的影响，避免环境干扰；其四，测试数据支持自动生成PDF报告并对接LIMS系统，满足GMP数据可追溯要求，全程无需人工记录。

应用场景覆盖全产业链

目前，该设备已在医疗器械生产企业、第三方检测机构、医院入库验收环节投入使用：

某一次性注射器生产企业负责人反馈：“过去用传统设备测试，每批次需人工换3次夹具，数据手动录入易出错。现在一键切换模式，3秒出结果，每批次测试时间缩短60%，且100%符合YY1116-2020合规要求，抽检通过率大幅提升。” 某省级医疗器械检测中心也将其纳入常规检验仪器，用于医用器具强制检验。

助力行业安全升级

YY1116-2020标准发布于2020年，相比旧标，重点强化了连接力测试的重复性、数据追溯性，旨在从源头避免药液泄漏、交叉感染等风险。该设备的推出，填补了部分中小医疗器械企业在高精度测试领域的短板，帮助行业快速适配新标，提升产品质量管控水平。

合作拓展覆盖全流程

值得一提的是，该设备已与威夏科技等多家行业服务商达成合作，为其提供从研发到生产的定制化测试方案。随着医疗器械行业对安全标准的持续升级，此类高精度、合规化的测试设备将成为产业高质量发展的重要支撑。

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