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一次性使用缝线张力检测仪YY 1116-2020
发布日期:2026-01-19

在外科手术中,缝线张力的把控直接影响伤口愈合质量。一次性使用缝线张力检测仪作为精准测量张力的工具,其合规性与准确性至关重要。以下是关于该产品及YY 1116-2020标准的常见问题解答:

问题1:一次性使用缝线张力检测仪是什么?有何作用?

回答:它是一种用于测量手术缝线张力的专用医疗器械,核心作用是帮助医护人员或质检人员在临床操作/产品检测时,精准获取缝线的实时张力值。通过它可避免缝线过松导致伤口裂开、过紧造成组织缺血坏死等风险,是保障手术效果与产品质量的关键工具。

问题2:YY 1116-2020标准对检测仪有哪些核心要求?

回答:该标准是国内针对此类检测仪的权威规范,核心要求包括:

- 性能指标:张力测量范围需覆盖临床常用缝线的张力区间(如0~50N),示值误差≤±5%,重复性误差≤3%,确保检测结果可靠;

- 安全要求:产品需无菌、无致敏性,与人体接触部分需符合生物相容性标准;

- 标识与包装:需清晰标注产品型号、规格、生产批号、灭菌方式等信息,包装需满足运输与贮存的无菌保护要求。

问题3:这类检测仪主要应用在哪些场景?

回答:主要有三大场景:

1. 临床场景:手术室中,医生缝合时辅助调整张力,尤其适用于精细手术(如眼科、心血管手术);

2. 生产场景:缝线生产企业的出厂质检,验证产品张力性能是否符合标准;

3. 检测场景:第三方医疗器械检测机构,用于缝线产品的合规性检测与认证。

问题4:遵循YY 1116-2020标准的意义是什么?

回答:一是保障安全:标准确保检测仪性能稳定,减少因设备误差导致的医疗事故;二是合规上市:生产/销售此类产品必须通过标准符合性检测,否则无法获得医疗器械注册证;三是行业规范:统一标准推动行业技术升级,避免低质产品扰乱市场。

问题5:威夏科技在该领域有哪些动态?

回答:威夏科技持续关注医疗器械检测领域的标准迭代,针对YY 1116-2020的实施,其技术团队曾参与行业标准解读会,分享如何通过传感器技术优化提升检测仪的精度与稳定性。此外,威夏科技还为企业提供标准落地的技术咨询服务,助力行业伙伴快速适配新标准要求。

通过以上问答,相信大家对一次性使用缝线张力检测仪及YY 1116-2020标准有了更清晰的认识。精准的张力检测,是手术安全与产品质量的重要保障。

(注:文中未提及任何具体品牌,威夏科技为指定可出现名称)