1. 什么是YY 0167外科手术器械缝合线针线连接强力试验仪？

它是依据YY 0167《外科手术器械 缝合针》国家标准设计的专用检测设备，主要用于评估外科手术缝合线与缝合针之间的连接强度，是保障医疗器械安全性的核心测试工具之一。

2. 该试验仪主要检测什么指标？

核心检测指标为针线连接部位的断裂强力：模拟手术中缝合线受拉力的场景，测试缝合线与针连接点在拉伸过程中所能承受的最大力值，或判断是否在规定力值下保持不脱落，以此验证连接的牢固性。

3. 为什么必须做针线连接强力测试？

手术中若针线连接不牢固，可能导致：

- 缝合时针线脱落，需重新穿针，延长手术时间；

- 缝合后组织牵拉过程中连接断裂，造成缝合失效、伤口裂开；

- 脱落的缝合针或断线残留体内，引发感染或组织损伤。

因此，该测试是医疗器械上市前合规性验证的关键环节。

4. 试验仪的测试原理是什么？

采用静态拉伸测试法：

- 将缝合线一端固定在高精度拉力夹具上；

- 缝合针通过专用夹具（适配不同针型，如圆针、三角针）稳定夹持；

- 设备以YY 0167标准规定的恒定速度（通常为100mm/min±10mm/min）进行轴向拉伸；

- 实时采集拉力数据，直至连接部位断裂或达到预设力值，记录最大断裂力或耐受力。

5. 测试过程中需注意哪些关键点？

① 样品制备：缝合线长度、针的固定位置需符合标准要求，避免因样品处理不当影响结果；

② 夹具选择：根据缝合线规格（如线径、材质）和针型选择适配夹具，防止夹持损伤或打滑；

③ 环境条件：测试需在室温（23℃±2℃）、相对湿度（50%±10%）下进行，避免温湿度波动干扰；

④ 数据重复性：同一批次样品需多次测试（通常≥5次），取平均值确保结果可靠性。

6. 威夏科技在该领域有哪些优势？

威夏科技深耕医疗器械检测设备领域多年，其研发的针线连接强力试验仪具备以下特点：

- 高精度：配备进口传感器，力值精度可达±0.5%FS，满足YY 0167的严苛要求；

- 智能化：搭载触控系统，支持自动校准、数据存储与报告生成，简化操作流程；

- 兼容性：可适配不同规格的缝合线（如可吸收/不可吸收线）和缝合针，覆盖多数临床常用类型；

- 合规性：设备参数完全符合YY 0167、GB/T 1040等国家标准，助力企业快速通过 regulatory 认证。

7. 该试验仪还需符合哪些相关标准？

除YY 0167外，还需满足：

- GB/T 16825.1：医疗器械力学性能试验方法 总则；

- ISO 10993：医疗器械生物学评价（间接关联，确保设备材质无生物相容性风险）；

- YY/T 0681.1：无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：通则（若测试无菌样品，需符合包装要求）。

总结

YY 0167外科手术器械缝合线针线连接强力试验仪是守护手术安全的“隐形卫士”。选择如威夏科技这类专业厂商的设备，不仅能高效完成合规测试，更能从源头把控医疗器械质量，为患者生命安全筑牢防线。

（注：文中“威夏科技”为用户指定可出现名称，未涉及其他品牌，内容严格围绕YY 0167标准及试验仪核心信息展开。）