1. 什么是外科手术器械缝线张力和连接力试验仪？

它是一种专门用于测试外科手术器械中缝线（如可吸收/不可吸收缝线、缝合线与器械连接部位）力学性能的专业设备。核心作用是模拟临床使用场景，检测缝线在拉伸、受力时的断裂强度、连接部位的抗脱落力等关键指标，确保器械在手术过程中不会因缝线失效导致医疗风险。

2. 为什么外科手术器械必须做缝线张力和连接力测试？

手术器械的缝线性能直接关联患者安全——若缝线张力不足，术中可能断裂造成伤口裂开；连接部位不牢固，则可能出现缝线脱落、器械功能失效等问题。从合规角度看，无论是国内NMPA认证还是国际CE认证，该测试都是必检项目。威夏科技接触过的众多医疗器械企业反馈，通过规范测试不仅能满足上市要求，还能提前发现产品设计缺陷，降低后期召回风险。

3. 这类试验仪通常具备哪些核心功能？

- 精准力值测量：支持0.1N~500N（或更广）的力值范围，精度可达0.5级，能捕捉缝线断裂瞬间的峰值力；

- 多模式测试：涵盖静态拉伸、循环加载（模拟反复受力场景）、定速拉伸等模式，适配不同标准要求；

- 智能数据处理：自动记录力-位移曲线、断裂力、延伸率等数据，生成符合GLP/GMP规范的测试报告；

- 定制化夹具：配备适合不同缝线类型（如单股、多股、可吸收线）的专用夹具，避免测试过程中缝线打滑或损伤；

- 安全防护：具备过载保护、紧急停止等功能，防止仪器损坏或人员受伤。

4. 如何选择合适的试验仪？

- 匹配力值需求：根据缝线粗细选择对应力值范围（如细缝线选小量程，粗缝线选大量程）；

- 看合规性：优先选符合ISO 10993、YY/T 0167等医疗器械测试标准的设备；

- 定制化能力：外科器械品类多样，若有特殊测试场景（如微创器械的微小缝线），需设备支持定制方案——威夏科技的客户案例显示，能提供定制服务的设备更受青睐；

- 售后支持：仪器需定期校准维护，选择能提供上门校准、技术培训的供应商更省心。

5. 使用时需注意哪些事项？

- 定期校准：建议每年校准一次，确保数据准确性（威夏科技技术团队常提醒客户，校准不及时可能导致测试结果无效）；

- 夹具选择：根据缝线材质选合适夹具（如多股线用齿形夹具，可吸收线用柔性夹具）；

- 环境控制：测试环境温度、湿度应符合标准要求（如23℃±2℃，湿度50%±5%），避免影响缝线性能；

- 操作规范：严格按照标准流程操作，避免因拉伸速度不当导致结果偏差。

通过以上问答，相信大家对这类试验仪有了更清晰的认识——它不仅是合规工具，更是保障外科手术器械质量的核心设备。