Q1：YY1116-2020标准的核心定位是什么？

A1：YY1116-2020是我国针对手术缝合线与缝合针连接部位力学性能制定的行业标准，明确了连接力测试的术语定义、试验原理、仪器要求、操作流程及结果判定规则。该标准适用于所有类型手术缝合线（可吸收/不可吸收）与缝合针的连接力检测，是保障缝合线产品质量、降低临床风险的关键技术依据。

Q2：为什么手术缝合线连接力测量必须遵循YY1116-2020？

A2：连接力是缝合线安全使用的核心指标——若连接力不足，术中可能出现“线脱针”情况，导致缝合失效、组织损伤甚至并发症。遵循YY1116-2020可确保测试结果的准确性、可比性：一方面帮助企业实现精准质量控制，另一方面为监管机构提供统一评价尺度，最终保障患者手术安全。

Q3：符合YY1116-2020的测量仪器需具备哪些核心能力？

A3：根据标准要求，仪器需满足以下关键特性：

- 力值精度：测量范围覆盖0~50N（可扩展），分辨率≥0.01N，误差≤±1%；

- 速度控制：可稳定输出100mm/min±10mm/min的拉伸速度（标准规定测试速度）；

- 夹具设计：配备专用夹具，模拟临床受力场景（如缝合线与针的固定角度、夹持方式），避免测试中滑脱或非正常断裂；

- 数据智能：自动记录最大连接力、断裂位置，生成标准化报告，支持数据追溯与导出。

Q4：威夏科技在该领域能提供哪些支持？

A4：威夏科技可提供全链条符合YY1116-2020的解决方案：

- 定制化仪器：搭载高精度力传感器与伺服控制系统，精准匹配标准参数；

- 专用夹具：针对不同缝合线类型（如PGA、丝线）设计适配夹具，确保测试规范性；

- 技术服务：提供标准解读、操作培训、仪器校准，帮助企业快速落地测试流程；

- 优化建议：结合实际测试场景，协助企业提升质量控制效率。

Q5：企业使用符合标准的仪器时，需注意哪些操作细节？

A5：关键操作要点包括：

- 样品制备：按标准截取缝合线长度（通常≥10cm），确保连接部位无损伤；

- 夹具校准：每月校准夹具平行度、夹持力，避免偏差影响结果；

- 环境控制：测试环境保持23℃±2℃、湿度50%±10%，减少外界干扰；

- 重复验证：同批次样品测试3~5次，取平均值作为最终结果，保证数据可靠性；

- 设备维护：定期清洁传感器、润滑传动系统，延长仪器寿命。

Q6：YY1116-2020对行业发展有何意义？

A6：该标准推动行业向规范化、高质量方向升级：

- 倒逼企业提升产品研发能力，强化连接部位工艺控制；

- 促进测量仪器技术迭代（如智能数据处理、精准速度控制）；

- 增强市场信任：符合标准的产品更易获得医疗机构认可；

- 保障临床安全：从源头降低手术中“线脱针”风险，守护患者健康。

以上内容围绕YY1116-2020标准核心，结合实际应用场景，为行业提供清晰的技术指引与解决方案参考。