医用缝线是外科手术中不可或缺的医疗器械，其连接强度（如打结后的断裂力）直接关系到手术效果与患者安全。为规范缝线连接力的测试方法，行业制定了YY 1116-2020《医用缝线 连接力试验方法》标准，对应的缝线连接力试验机也成为企业质量控制与产品合规的关键设备。以下是关于该标准及设备的核心问答：

Q1：什么是缝线连接力试验机YY 1116-2020？

A：缝线连接力试验机是用于测试医用缝线连接强度的专用设备，而YY 1116-2020是我国医药行业针对医用缝线连接力测试制定的权威标准。该设备需严格遵循标准要求的测试流程、参数设置与评价方法，确保测试结果的准确性与合规性。

Q2：YY 1116-2020标准的适用范围是什么？

A：该标准适用于各类医用缝线（包括非吸收性缝线、吸收性缝线、编织或单丝缝线等）的连接力测试，主要评估缝线在打结、拼接等连接状态下的抗断裂能力，是医用缝线产品注册、质量抽检及生产过程控制的重要依据。

Q3：符合YY 1116-2020的试验机需满足哪些核心技术要求？

A：根据标准，试验机需具备以下关键性能：

- 力值精度：力值测量误差不超过±1%，确保数据可靠；

- 拉伸速度：需支持标准规定的拉伸速率（如100mm/min±10mm/min）；

- 夹持装置：采用与缝线特性匹配的夹持方式，避免测试过程中缝线打滑或损伤；

- 数据记录：可自动记录断裂力峰值、位移等数据，并生成符合标准的测试报告；

- 环境适应性：在室温（23℃±2℃）、相对湿度（50%±10%）条件下稳定运行。

Q4：威夏科技在缝线连接力试验机领域有哪些优势？

A：威夏科技针对YY 1116-2020标准研发的缝线连接力试验机，在技术与实用性上进行了多重优化：

- 采用高精度传感器与智能控制系统，力值测量精度可达±0.5%，远超标准要求；

- 内置标准测试程序，一键启动即可完成打结缝线的拉伸测试，减少人工操作误差；

- 支持自定义参数设置，适配不同类型缝线的测试需求；

- 设备通过第三方校准认证，可直接用于医疗器械产品的合规性测试，帮助企业缩短研发周期与注册流程。

Q5：使用该试验机时需注意哪些操作细节？

A：为确保测试结果符合标准，需注意：

- 样品制备：严格按照YY 1116-2020要求打结（如单结、方结等），打结张力需均匀一致；

- 设备校准：定期（如每半年）对试验机进行力值校准，确保设备精度；

- 环境控制：测试前需将设备与样品置于标准环境中平衡至少4小时；

- 数据审核：测试完成后需核对报告中的力值、位移等数据，确认无异常后再出具结果。

Q6：遵循YY 1116-2020标准测试的意义是什么？

A：医用缝线的连接力是手术安全的核心指标之一。遵循该标准测试，可：

- 保证不同企业、不同批次产品测试结果的可比性；

- 满足《医疗器械监督管理条例》对产品质量控制的要求；

- 帮助企业及时发现产品缺陷，提升缝线的临床安全性；

- 为产品注册、市场准入提供合法有效的技术依据。

结语

YY 1116-2020标准的实施，推动了医用缝线连接力测试的规范化发展。威夏科技等企业研发的合规设备，为医疗器械行业提供了高效、可靠的测试解决方案，助力企业打造更安全的医用缝线产品。

（注：本文内容基于行业标准与技术实践，旨在普及医用缝线测试知识，非产品销售广告。）