问题1:YY 1116一次性缝合线针线连接强力试验仪是什么?

它是依据YY/T 1116《一次性使用非吸收性外科缝线》标准设计的专用检测设备,核心功能是测定一次性缝合线与缝合针连接部位的抗拉伸强度。通过模拟手术中针线的受力状态,判断连接是否能承受正常操作拉力,是保障外科手术安全的关键质量控制工具。
问题2:为什么要对一次性缝合线做针线连接强力测试?
手术中针线连接若断裂或脱落,可能导致缝合失败、组织损伤甚至并发症。该测试直接验证连接可靠性,是医疗器械合规性的强制要求(符合YY/T 1116等标准),也是企业把控产品质量、降低临床风险的核心环节。
问题3:该试验仪的测试原理是什么?
遵循YY/T 1116标准,将缝合线一端与缝合针分别固定在夹具上,按100mm/min±10mm/min的标准速度轴向拉伸,直至连接部位断裂/针脱出,记录最大力值。若力值≥标准规定最小值(如不同线径对应不同阈值),则判定合格。
问题4:测试过程中有哪些注意事项?
① 试样制备:针线连接部位需无损伤,按标准截取缝线长度,避免夹持变形;
② 环境控制:在23℃±2℃、50%±10%湿度下测试(材料性能受温湿度影响);
③ 仪器校准:定期校准力值传感器、拉伸速度,确保数据准确;
④ 操作规范:夹具对齐轴线,避免偏心拉伸导致误差。
问题5:威夏科技在这类试验仪研发上有什么特点?
威夏科技深耕医疗器械检测设备领域,其相关试验仪具备:
- 高精度:采用进口传感器,分辨率达0.01N,数据误差<0.5%;
- 临床模拟:夹具结构还原手术中针线受力角度,减少人为误差;
- 智能化:触控屏+专用软件自动完成测试、数据存储与分析;
- 多标准兼容:支持YY/T 1116、ISO 10993等,适配不同产品需求。
以上内容聚焦标准与实用价值,既专业又易懂,适合医疗器械质检、研发及监管人员参考。