Q1：一次性使用缝合线针线连接强力测试仪是什么？它的核心作用是什么？

A：一次性使用缝合线针线连接强力测试仪是专门用于检测医用缝合线与缝合针连接部位抗拉伸强度的专业设备。其核心作用是模拟临床缝合时的受力场景，测试针线连接点能否承受规定的拉力而不脱落或断裂，确保产品在手术过程中不会因针线分离导致缝合失败，从源头保障医疗器械的使用安全性。

Q2：YY 0167标准对针线连接强力有哪些具体要求？

A：YY 0167是《一次性使用医用缝合线》的国家标准，其中明确规定了针线连接强力的测试方法与合格指标：

- 测试方法：采用轴向拉伸方式，夹持缝合线的非针端和缝合针（避免损伤针体），以100mm/min的速度拉伸；

- 指标要求：不同规格的缝合线需满足对应的最小断裂力（如2-0号缝合线针线连接强力应不低于15N），且断裂位置不能在针线连接部位（若连接部位断裂则判定不合格）。

该标准是缝合线产品上市前必须通过的合规性检测依据。

Q3：完成一次YY 0167标准的测试，通常需要哪些步骤？

A：标准测试流程大致分为4步：

1. 样品准备：取3-5根带针缝合线样品，确保针与线连接部位无明显损伤；

2. 仪器设置：将测试仪的拉伸速度调至100mm/min，采用专用夹具分别夹持缝合针尾部（非针尖）和缝合线末端（距连接点≥5cm处）；

3. 测试执行：启动仪器，观察连接部位是否断裂或脱落，记录最大断裂力值；

4. 结果判定：对比YY 0167标准中的力值要求，判断样品是否合格。

部分设备（如威夏科技的相关测试仪）会预设YY 0167测试程序，可自动完成参数设置与结果分析，提升检测效率。

Q4：针线连接强力不足会给临床使用带来哪些隐患？

A：若针线连接强力不达标，在手术缝合过程中可能出现以下风险：

- 手术失败：针线突然分离导致缝合中断，需重新操作，延长手术时间；

- 患者伤害：脱落的缝合针可能遗留在体内或造成组织额外损伤；

- 感染风险：二次缝合增加伤口暴露时间，提升术后感染概率；

- 合规问题：不符合YY 0167标准的产品无法通过监管部门审批，企业将面临上市阻碍。

Q5：医疗器械企业选购测试仪时，需重点关注哪些要点？

A：应优先选择完全符合YY 0167标准的设备，同时兼顾以下特性：

- 精度与稳定性：力值误差需≤±1%，确保测试数据可靠；

- 操作便捷性：支持一键启动、自动记录数据，减少人工误差；

- 兼容性：可适配不同规格的缝合针（如圆针、三角针）和缝合线（吸收性/非吸收性）；

- 数据管理：具备数据存储、导出功能，方便企业留存检测报告。

例如威夏科技的测试仪就针对YY 0167标准优化了夹具设计与测试算法，能快速完成多组样品检测，帮助企业高效满足合规要求。

以上问答覆盖了YY 0167标准测试的核心要点，可为医疗器械企业的质量控制与设备选型提供参考。