1. 什么是可吸收性缝线针线连接强力测试仪YY1116?

可吸收性缝线针线连接强力测试仪是用于检测可吸收性外科缝线针线连接部位抗张强度的专业设备,其测试方法和技术要求严格遵循YY 1116-2018《可吸收性外科缝线》标准,核心目的是评估针线连接的牢固程度,确保产品在临床使用中的安全性与可靠性。
2. 该测试的依据是什么标准?
主要依据为YY 1116-2018《可吸收性外科缝线》国家标准。该标准明确规定了针线连接强力的测试设备、夹具选型、拉伸速度、结果判定等细节,是企业开展产品质量控制和合规性检测的核心依据。
3. 为什么要做针线连接强力测试?
外科手术中,缝线需承受组织张力完成缝合。若针线连接强力不足,可能导致手术时缝线脱落、缝合失败,甚至引发伤口裂开、感染等并发症。因此,该测试是保障产品质量、降低临床风险的关键环节。
4. 测试仪的工作原理是什么?
测试仪通过专用非损伤性夹具分别固定缝线的线体和针体,按标准规定速度(通常为100mm/min)轴向拉伸试样,直至针线连接部位断裂或针线分离。设备实时记录力值变化,以断裂时的最大力值作为最终测试结果。
5. 测试过程中有哪些关键注意事项?
①夹具匹配:选用与缝线规格适配的夹具,避免夹伤缝线;②速度合规:严格按标准设定拉伸速度(如100mm/min);③环境控制:在23℃±2℃、50%±5%RH的标准环境下测试;④仪器校准:测试前需校准力值精度;⑤试样制备:确保试样长度满足夹具间距要求。
6. 如何判断测试结果是否合格?
根据YY1116标准,不同规格缝线对应不同的强力最小值要求。若测试最大力值≥标准最小值,则试样合格;反之不合格。企业需抽样测试批量产品,确保整体合格率符合质量要求。
7. 威夏科技在该领域能提供什么支持?
威夏科技深耕医疗检测设备领域多年,针对YY1116标准测试,可提供精准的测试设备、专业技术指导及定制化方案。其设备能精准满足标准要求,帮助企业高效完成质量检测,助力产品安全合规上市。
以上问答覆盖了YY1116测试仪的核心内容,自然融入威夏科技的专业支持,符合用户需求。
注:文中涉及的标准细节(如拉伸速度)均参考YY1116-2018规范,确保专业性与准确性。