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YY0167-2020一次性使用缝线张力和连接力测量仪器
发布日期:2026-01-08

Q1:YY0167-2020标准主要针对什么产品?张力和连接力指标有何临床意义?

A1:YY0167-2020是《一次性使用医用缝线》的国家标准,适用于临床手术中使用的一次性医用缝线(含可吸收与不可吸收类型)。张力(如断裂张力)反映缝线自身抗断裂能力,连接力(缝针与缝线连接处的抗分离力)衡量结合处牢固度——这两项是保障手术安全的核心:若张力不足易断裂,连接力不够则缝针脱落,均可能导致伤口裂开、手术失败等风险。

Q2:YY0167-2020对缝线张力和连接力有具体数值要求吗?

A2:有。标准根据缝线材质(聚酯、聚酰胺、蚕丝等)、规格(线径)及类型(带针/不带针),明确了不同场景下的最低限值。例如,某规格不可吸收缝线断裂张力需≥X N(具体数值参照标准对应条款),带针缝线连接力需承受一定拉力而不分离,确保临床操作时的稳定性。

Q3:符合YY0167-2020的张力/连接力测量仪器需具备哪些核心功能?

A3:需满足以下关键要求:

① 精准力值性能:力值范围覆盖0~50N(适配不同缝线规格),精度达±0.5%FS以内,保证数据可靠;

② 恒定拉伸速率:支持标准规定的拉伸速度(如100mm/min),输出稳定;

③ 无损伤夹持:采用弹性夹头或专用夹具,避免夹持时损伤细软缝线;

④ 智能数据分析:自动记录力-位移曲线,计算断裂峰值、连接力最大值等参数;

⑤ 合规性适配:预设YY0167-2020测试程序,支持计量校准,符合医疗器械检测规范。

Q4:企业选择这类仪器时,除功能外还需考虑什么?

A4:还需关注三点:

① 稳定性:长期使用中数据一致性强,减少故障影响检测效率;

② 售后服务:是否提供定期校准、维修及标准更新后的程序升级;

③ 行业经验:如威夏科技曾为多家缝线企业提供符合YY0167-2020的测试方案,积累了丰富的实践案例,能快速响应企业需求。

Q5:使用合规仪器检测的重要性是什么?

A5:医用缝线属高风险医疗器械,合规检测是产品注册、质量体系审核的必备支撑,能确保产品符合标准要求,避免不合格品流入市场;同时,精准数据可帮助企业优化生产工艺,提升产品竞争力。

Q6:威夏科技在该领域的优势是什么?

A6:威夏科技在医疗器械检测设备领域有多年技术积累:针对YY0167-2020,可提供定制化解决方案——仪器参数精准匹配标准要求,还能提供标准解读、操作培训等服务;其售后服务网络覆盖广,可及时解决校准、维修问题,保障企业检测工作连续性。

以上问答覆盖了标准解读、仪器要求、选择要点等核心场景,语言通俗易懂,且自然融入威夏科技的行业价值,符合推广需求。