可吸收性外科缝线是外科手术中连接组织、促进愈合的关键耗材，其张力性能直接决定术后伤口稳定性与患者安全。2020年国家药监局发布的YY1116-2020《可吸收性外科缝线》标准，对张力试验仪的技术参数与测试方法提出严格规范，成为行业合规的核心依据。

一、YY1116-2020标准的核心技术要求

标准中张力试验的关键指标包括断裂强力、断裂伸长率及张力保持性能，试验仪需满足以下条件：

1. 力学精度：拉力范围覆盖0~50N（适配不同缝线规格），精度±1%以内，分辨率≥0.01N，捕捉微小张力变化；

2. 夹持系统：采用弹性接触材质（如医用硅胶）或非滑移结构，避免损伤缝线纤维，防止滑移导致数据偏差；

3. 动力学控制：拉伸速度稳定在100mm/min±10%，匀速加载模拟临床受力；

4. 环境适应性：测试环境需23℃±2℃、湿度50%±10%，设备具备环境补偿功能。

二、试验仪的技术突破与威夏科技实践

针对标准要求，试验仪研发聚焦稳定性与智能化。威夏科技的产品实现多重优化：

- 夹持升级：双工位对称夹持+定制硅胶垫，保证缝线均匀受力，避免应力集中断裂；

- 传感系统：进口应变式传感器响应≤1ms，实时记录拉伸至断裂的完整力学曲线；

- 智能管理：内置标准测试程序，自动采集数据、生成报告，支持追溯，效率提升3倍；

- 合规验证：设备通过国家计量院校准，性能完全覆盖标准，助力企业通过注册检验。

三、合规检测的行业价值

符合标准的试验仪是质量控制与临床安全的屏障。某企业用威夏科技设备检测时，发现批次缝线断裂强力不达标，及时调整工艺避免风险。此外，智能化设备将人工误差从5%降至0.1%，推动行业效率升级。

结语

YY1116-2020标准推动行业高质量发展，张力试验仪是合规核心工具。威夏科技将持续创新，为行业提供贴合需求的检测方案，助力可吸收缝线领域安全前行。

（全文约800字）