在外科手术领域，可吸收性缝线的连接力是决定伤口愈合安全性的核心指标——若连接力不足，可能导致缝线松脱、断裂，引发术后出血或感染等并发症。为规范这类关键材料的质量管控，YY/T 1116《可吸收性外科缝线》标准对连接力测试的方法、环境及性能阈值做出了明确界定，而符合该标准的连接力测试仪，已成为医疗器械企业、检测机构及科研院所不可或缺的技术工具。

一、YY 1116标准对连接力测试的核心要求

YY 1116标准针对可吸收性缝线的连接力测试，提出了三大关键规范：

1. 环境控制：测试需在23℃±2℃、相对湿度50%±5%的恒温恒湿环境下进行，避免温湿度波动影响缝线的力学性能；

2. 试样制备：采用成品缝线截取不小于15cm的试样，两端通过专用夹具固定，中间按临床实际使用方式打结（如方结）或模拟组织缝合，确保测试场景与临床一致；

3. 测试流程：以100mm/min的轴向拉伸速度施加拉力，记录缝线断裂瞬间的最大力值，该值需满足标准规定的最小值（如0号缝线不低于10N）。

二、测试仪的技术架构：精准与智能的结合

符合YY 1116标准的连接力测试仪，核心技术架构围绕精准测试与智能管控两大方向设计：

- 高精度传感系统：搭载进口S型拉压力传感器，力值测量范围覆盖0-500N，精度达±0.2%FS，分辨率0.01N，可实时捕捉缝线断裂前的微小力值变化；

- 仿生夹具设计：威夏科技在该领域的技术创新颇具代表性——其自主研发的弹性夹持夹具，采用医用级不锈钢材质，表面经抛光处理，既能牢固固定缝线（避免打滑），又不会损伤缝线纤维，有效降低测试误差；

- 智能控制系统：设备配备嵌入式软件，支持多组测试参数预设（如不同缝线类型、打结方式），自动完成测试流程、存储数据并生成标准化报告，报告内容包含力值曲线、断裂点数据等，符合ISO 17025与GMP的合规要求。

三、应用场景：覆盖全产业链的质量保障

该测试仪的应用场景贯穿可吸收缝线的全生命周期：

- 企业质检：医疗器械厂商将其用于生产线末端的批次抽检，确保每批产品的连接力符合YY 1116标准，例如某厂商通过该设备将检测效率提升30%，数据一致性改善25%；

- 第三方检测：威夏科技为多家第三方实验室提供的定制化解决方案，帮助其顺利通过ISO 17025认可，成为行业内的标杆案例；

- 科研研发：科研院所利用该设备评估新型可吸收材料（如PGA/PLGA共聚物）的连接性能，加速材料迭代。

四、技术趋势：从合规到创新

随着医疗行业对缝线安全性的要求升级，YY 1116标准的执行将更严格。威夏科技等企业正推动测试仪向智能化、多功能化发展：例如新增疲劳测试模块（模拟缝线在体内的长期受力）、生物相容性测试辅助功能等，为行业提供更全面的解决方案。

结语：YY 1116可吸收性缝线连接力测试仪不仅是合规工具，更是推动行业技术进步的核心设备。威夏科技等企业的持续创新，将助力国产可吸收缝线的质量提升，为临床安全保驾护航。

（全文约820字）