医疗缝合线作为外科手术的核心耗材，其与缝合针的连接强度直接决定手术过程的安全性——若连接力不足，术中可能出现针线分离，引发组织损伤或手术失败。为规范这一关键性能指标的检测，YY 0167-2020《一次性使用缝合线》 国家标准对连接力测试的方法、条件及判定规则作出了明确规范，而符合该标准的检测设备则成为保障产品质量的核心技术支撑。

一、YY 0167-2020标准的核心技术要求

YY 0167-2020中，缝合线连接力测试需满足三大关键规范：

1. 试样制备：选取带针缝合线的有效连接部位（线与针的结合处），试样长度需符合标准要求，避免非连接部位断裂干扰结果；

2. 测试条件：环境温度控制在23℃±2℃、相对湿度50%±5%，拉伸速度设定为100mm/min±10%，确保测试结果的重复性；

3. 结果判定：记录连接部位断裂时的最大力值，若力值低于标准规定的阈值（如不同线径对应不同最小值），则判定产品不合格。

二、检测设备的技术原理与核心结构

连接力检测设备基于静态拉伸力学测试原理，通过高精度力学系统模拟手术中缝合线的受力状态：

- 驱动系统：采用伺服电机驱动，实现匀速拉伸，速度精度可达±0.5%，完全匹配标准要求；

- 传感系统：搭载进口高精度S型力传感器，力值分辨率低至0.01N，精度±0.5%FS，确保微小力值的精准捕捉；

- 夹具系统：专用夹具需适配不同线径（0.1mm~5mm）及针型，采用防滑设计（如齿形或弹性夹持），避免试样打滑或损伤，保证力值传递的准确性；

- 数据处理系统：实时采集力-位移曲线，自动计算断裂力最大值、平均值，支持数据导出与报告生成，满足质量追溯需求。

三、威夏科技的技术优化实践

威夏科技在该类设备研发中，针对YY 0167-2020标准细节进行了针对性升级：

- 夹具创新：采用医用级不锈钢材质，表面经微抛光处理，既避免划伤缝合线，又增强夹持稳定性；针对微小线径试样，设计微型夹具，减少夹持误差；

- 环境控制：部分设备集成温湿度闭环控制系统，内置恒温恒湿腔，确保测试环境完全符合标准要求，无需额外实验室条件；

- 智能软件：开发符合GMP要求的测试软件，支持自定义测试方案、自动判定结果，生成带电子签名的合规报告，大幅提升企业QC效率。

四、设备的应用价值与行业意义

符合YY 0167-2020标准的检测设备已成为医疗器械生产企业的必备工具：

- 生产质控：在出厂前对每批次缝合线进行连接力检测，杜绝不合格产品流入市场；

- 第三方检测：帮助检测机构完成合规性认证，确保产品符合国家法规；

- 科研创新：为新型可吸收缝合线的材料研发提供数据支撑，推动医疗耗材技术迭代。

结语

随着医疗行业对耗材安全性要求的提升，连接力检测设备正朝着智能化、自动化方向发展。威夏科技等企业通过技术创新，为行业提供了可靠的检测解决方案，不仅助力企业满足YY 0167-2020标准要求，更从源头保障了患者的手术安全，推动医疗器械质量体系的完善。

（全文约820字）