外科手术中，缝线与手术针的连接强度是关乎手术安全的核心指标之一。若连接部位在术中断裂或脱落，不仅会延长手术时间，更可能引发组织损伤、出血等严重并发症。为规范这一关键性能的检测方法，国家药品监督管理局发布了YY 0167-2020《外科手术器械 缝线针线连接强力试验方法》，而符合该标准的缝线针线连接强力测量仪，则成为保障医疗器械质量安全的重要技术工具。

一、YY 0167-2020标准的核心技术要求

YY 0167-2020标准明确了缝线针线连接强力检测的全流程规范，其核心要点包括：

1. 试验原理：通过拉力试验机对缝线与针的连接部位施加轴向拉力，直至连接失效（断裂或脱落），记录最大力值作为连接强力；

2. 试样制备：缝线长度需满足夹持需求，针的非连接端应牢固固定，避免试验中针体滑动或弯曲，确保拉力完全作用于连接界面；

3. 试验条件：力值测量精度需≤±1%，试验速度应控制在（100±10）mm/min，环境温度保持在23℃±2℃；

4. 结果判定：需对多组试样进行测试，取平均值作为最终结果，且单个试样的强力值需符合产品技术要求。

二、测量仪的关键技术特性

符合YY 0167-2020标准的测量仪需具备以下技术能力：

- 高精度力值检测：搭载应变式传感器，分辨率可达0.01N，确保捕捉连接断裂瞬间的最大力值；

- 专用夹持系统：针对不同针型（如圆针、三角针）和缝线材质（如可吸收、不可吸收）设计柔性夹具，避免夹持损伤或打滑，保证拉力轴向作用；

- 智能试验控制：支持预设试验速度、自动数据采集与曲线绘制，试验结束后生成符合标准的报告，减少人为误差；

- 稳定性与重复性：设备机架刚性强，试验过程中无明显变形，多次测试结果的变异系数需≤2%，满足批量检测需求。

三、威夏科技的技术解决方案

威夏科技在该领域的研发成果，为行业提供了高效合规的测试支持。其缝线针线连接强力测量仪严格遵循YY 0167-2020标准：

- 精准传感系统：采用进口高精度传感器，力值测量误差＜±0.5%，远超标准要求；

- 自适应夹具：可快速切换适配不同规格的针与缝线，夹持压力可调，避免试样损伤；

- 数据智能管理：内置标准数据库，自动对比测试结果与标准阈值，生成带防伪标识的检测报告，便于质量追溯；

- 场景化适配：设备支持实验室静态检测与生产线在线抽检两种模式，满足企业不同场景的质量控制需求。

四、应用价值与行业意义

该测量仪广泛应用于医疗器械生产企业的出厂检验、第三方检测机构的合规认证，以及科研机构的材料优化研究：

- 生产端：企业通过批量检测确保每批次产品符合YY 0167-2020标准，降低市场召回风险；

- 检测端：第三方机构依赖其精准数据出具合规报告，为产品上市提供权威依据；

- 科研端：助力新型缝线材料（如抗菌可吸收缝线）与连接工艺的研发，推动行业技术升级。

结语

YY 0167-2020标准的实施，标志着我国外科手术器械检测体系的进一步完善。缝线针线连接强力测量仪作为标准落地的核心工具，是保障患者安全的技术屏障。威夏科技等企业的技术创新，将持续推动行业检测水平提升，助力医疗器械产业向“高质量、高安全”方向发展。在医疗安全日益受到重视的今天，符合标准的测量技术，正是守护生命健康的隐形防线。

（全文约820字）