医疗手术中，一次性缝合线的可靠性直接关系到患者术后恢复与生命安全，而缝合线与缝合针的连接力是衡量其性能的核心指标之一。为规范该指标的测试方法，YY 1116《一次性使用缝合线连接力试验方法》应运而生，成为医疗器械行业质量控制的重要依据。符合该标准的连接力试验仪，是企业确保产品合规性与安全性的关键设备。

一、YY 1116标准下的核心技术原理

YY 1116标准明确要求，连接力测试需模拟手术中缝合时的轴向动态受力，通过施加稳定拉力测量连接部位的断裂力或最大耐受拉力。试验仪的工作逻辑围绕以下三点展开：

1. 精准加载控制：需严格遵循标准规定的加载速率（通常为50mm/min），还原缝合过程中受力的动态特性，避免因速率偏差导致测试结果失真；

2. 可靠夹持系统：采用柔性夹持材料（如硅胶垫）与可调夹具，适配不同规格的缝合线（线径0.1~1.0mm，材质涵盖PGA、PLA、蚕丝等）和缝合针（圆针、三角针等），确保夹持时不损伤样品且无打滑；

3. 高灵敏度传感与数据采集：配备0.5级精度的拉力传感器，实时捕捉断裂瞬间的峰值力值；数据系统需自动锁定峰值、标记断裂位置（连接部/线体/针体），并生成可溯源的测试报告。

二、符合YY 1116的试验仪关键性能要求

要满足标准的严苛测试需求，试验仪需具备以下核心性能：

- 力值精度：力值测量范围覆盖0~50N，相对误差≤±1%，确保测试结果的准确性；

- 环境适应性：在23℃±2℃、湿度50%±10%的标准环境下稳定运行，减少温湿度对缝合线材料性能的影响；

- 智能分析功能：支持批量测试数据统计（平均值、标准差、变异系数），帮助企业快速评估批次产品质量；

- 安全防护：具备过载保护与紧急停止功能，避免设备损坏或样品飞溅。

三、实际应用：威夏科技的解决方案案例

某可吸收缝合线生产企业在研发新型PLA缝合线时，需验证其与缝合针的连接力是否符合YY 1116标准。使用威夏科技的试验仪后，技术团队完成了以下操作：

- 样品预处理：将20组缝合线样品在标准环境放置24小时；

- 测试设置：加载速率50mm/min，夹持位置对准连接部中心；

- 结果分析：平均断裂力达8.5N，远高于标准最低要求（5N），且变异系数＜2%，证明产品连接工艺稳定。

该试验仪的精准数据为企业优化焊接参数提供了依据，最终产品合格率提升15%。

四、测试中的注意事项

遵循YY 1116标准，测试过程需注意：

- 样品截取长度需符合标准要求（通常为150mm），避免因长度不足导致夹持干扰；

- 每次测试前需校准传感器，确保力值准确性；

- 断裂位置若为线体或针体，需排除样品本身缺陷，重新测试连接部性能。

结语

随着医疗器械行业对质量的要求不断升级，符合YY 1116标准的缝合线连接力试验仪已成为企业质量控制的“刚需”。威夏科技凭借在力学测试领域的技术积累，持续优化试验仪的性能，助力企业筑牢产品安全防线，为医疗手术的可靠性保驾护航。

（全文约820字）