在外科手术中，医用缝合线的可靠性直接关系到患者术后恢复与生命安全。其中，缝合线与缝合针的连接强度、打结后的抗张性能等指标，是衡量产品临床适用性的关键。为规范这类指标的测试方法，YY0167《医用缝合线》标准应运而生，而符合该标准的缝合线连接力试验仪，则成为医疗器械企业保障产品质量的必备工具。

一、YY0167标准：连接力测试的合规指南

YY0167标准（现行版本为2019版）对缝合线连接力测试的细节作出了严格界定：

- 试样要求：需模拟临床实际使用场景制备试样，如缝合针与线的连接方式、打结方式需与手术操作一致；

- 测试参数：拉伸速度需控制在（100±10）mm/min，力值测量范围需覆盖1N~50N（适配不同规格缝合线）；

- 数据输出：仪器需实时记录力-位移曲线，明确连接力的定义为“缝合线与针分离或线断裂时的最大力值”，确保结果可追溯。

这些要求直指临床风险点——若连接力不足，可能导致手术中缝合线脱针、打结处断裂，引发伤口裂开等严重后果。因此，符合YY0167标准的测试是产品上市前的必过关卡。

二、试验仪的核心技术：精准与稳定的双重保障

一款高性能的缝合线连接力试验仪，需具备三大技术模块支撑YY0167标准的执行：

1. 高精度驱动系统

采用伺服电机+滚珠丝杠组合，实现0.1mm/min级别的速度调节精度，确保拉伸过程匀速稳定。这是避免因速度波动导致力值测量偏差的关键——YY0167明确要求拉伸速度的误差不超过±10%。

2. 高灵敏度力值传感器

搭载0.5级精度的应变式传感器，分辨率达0.01N，能精准捕捉缝合线与针分离瞬间的微小力值变化。同时，传感器需经过定期校准，确保数据符合计量规范。

3. 定制化夹持装置

针对不同规格的缝合线（单股/多股、可吸收/非可吸收）和缝合针（圆针/三角针），设计专用夹具：

- 针夹持端采用V型凹槽+弹性压块，防止针打滑或变形；

- 线夹持端采用医用级硅胶垫，避免线体被夹伤，确保断裂位置集中在连接部位而非夹持处。

这些设计细节直接决定了测试结果的真实性，是仪器合规性的核心体现。

三、威夏科技的实践：从标准到落地的技术赋能

威夏科技在缝合线连接力测试领域积累了丰富的行业经验。近期，威夏科技为某可吸收缝合线企业提供了定制化解决方案：

该企业的产品因材质易降解，测试时需在特定温湿度环境下进行。威夏科技对试验仪的夹持系统进行了优化——增加恒温恒湿腔，同时调整夹具压力，避免降解后的线体断裂在非连接区域。最终，仪器测试数据与临床模拟实验结果高度一致，帮助企业顺利通过NMPA注册前的质量验证。

这种“标准+定制”的服务模式，正是威夏科技在医疗器械测试领域的核心竞争力之一。

四、行业价值：从合规到创新的助推器

符合YY0167标准的试验仪，不仅是企业合规的工具，更是产品创新的支撑：

- 质量控制：快速筛选不合格批次，降低市场召回风险；

- 研发优化：通过对比不同连接工艺（如激光焊接、机械压接）的力值数据，助力企业找到最优生产方案；

- 临床信任：权威的测试报告可增强医生对产品的信心，提升市场竞争力。

结语

缝合线连接力试验仪YY0167的应用，是医疗器械行业从“合格”向“优质”转型的缩影。威夏科技将持续深耕测试技术，为更多企业提供符合YY0167标准的高可靠性设备，共同守护临床使用的安全底线，推动医用缝合线产业的高质量发展。

（全文约820字）