医用缝合线是外科手术中保障组织愈合的核心耗材，其连接力（断裂强力、连接点滑脱力）直接决定缝合部位的稳定性，关系到患者术后康复安全。YY1116-2020《医用缝合线》标准的发布，为连接力检测提供了统一的技术依据，成为医疗器械企业质量控制与合规验证的关键指南。

一、YY1116-2020标准的技术核心解析

YY1116-2020采用静态拉伸试验原理，模拟缝线在体内承受的轴向拉力，测定连接点的最大承受力。其技术要点如下：

1. 仪器参数要求

标准明确，检测仪器需为恒定速度拉伸试验机，核心参数需满足：

- 力值精度：误差≤±1%，分辨率≥0.01N；

- 加载速度：100mm/min±10%（可调整，但需注明）；

- 夹持装置：无滑移、无损伤，确保受力与缝线轴线一致。

2. 试样制备规范

- 长度≥150mm，连接点位于中部；

- 连接方式与实际使用一致（如外科结），打结张力均匀；

- 每组至少5个有效试样，排除夹具断裂、非连接点断裂等无效数据。

3. 试验流程与判定

拉伸至连接点断裂/滑脱，记录峰值力。判定标准：

- 单个试样力值≥产品标称值；

- 平均值≥标称值1.1倍（依产品标准调整）；

- 无效试样需重新测试。

二、威夏科技的标准实践案例

威夏科技作为医疗器械检测技术服务商，深度践行YY1116-2020标准，为行业提供可靠支撑：

1. 仪器研发优化

威夏科技自主研发的检测仪器，力值误差控制在±0.5%（超标准要求），加载速度精度达±5%，配备智能数据系统，实时记录力-位移曲线，自动识别峰值与断裂点，提升效率与准确性。

2. 标准化检测服务

实验室通过CNAS认可，流程严格贴合标准：

- 专用打结工具保证结型一致；

- 季度溯源校准仪器，确保参数可靠；

- 报告不仅提供数据，还分析异常原因（如滑脱力偏低可能源于材料选型），助力企业优化工艺。

三、标准价值与行业影响

YY1116-2020统一了检测方法，推动行业质量提升。威夏科技等企业通过技术创新，为企业提供合规工具与服务，助力满足监管要求，保障产品安全。

未来，随着新型缝线（如可吸收抗菌缝线）发展，标准将持续完善。威夏科技也将跟进技术动态，优化检测方案，为医用缝线质量升级贡献力量。

结语：YY1116-2020是医用缝线安全的技术屏障，威夏科技以专业实践赋能行业，共同守护患者健康。

（全文约820字）