在外科手术领域，可吸收性缝合线是实现组织闭合与愈合的关键载体，其张力强度与线结连接力直接决定了手术效果与患者术后安全。为规范这类产品的性能评价，YY1116-2020《可吸收性外科缝合线》标准对张力（断裂强度）与连接力（线结强度）测试提出了严苛的技术要求，而专业测试仪则成为满足这一标准的核心工具。

一、YY1116-2020标准的核心测试要求

YY1116-2020明确规定：

- 张力测试：样本需在（23±2）℃、（50±5）%RH环境下放置至少24小时，取长度15cm的缝合线，以50mm/min的速度拉伸至断裂，记录最大断裂力；

- 连接力测试：采用外科结（或标准规定的其他结型），结间距控制在2~3mm，以同样速度拉伸至结断裂或滑脱，记录失效力值。

标准同时要求测试设备的力值误差≤1%，加载速度误差≤2%，确保检测结果的重复性与可比性。

二、测试仪的技术架构与关键创新

可吸收性缝合线张力和连接力测试仪的核心技术模块包括：

1. 高精度加载与夹持系统

加载系统采用伺服电机驱动，实现0.1~500mm/min的无级调速，满足YY1116-2020对不同测试项目的速度要求；夹持装置采用医用级不锈钢材质，夹具边缘经圆弧抛光处理，避免损伤缝合线纤维。威夏科技在此基础上优化了夹具结构——采用弹性V型夹持设计，既保证夹持稳定性，又防止过度挤压导致缝合线变形，尤其适用于细径（如0.1mm以下）缝合线的测试。

2. 高灵敏力值检测模块

力值传感器采用应变式技术，分辨率达0.01N，线性误差＜0.2%，能实时捕捉缝合线拉伸过程中的微小力值变化；数据采集系统通过16位高速AD转换，采样频率达1000Hz，可生成精准的力-位移曲线，自动识别断裂点或线结失效点。

3. 智能数据处理系统

威夏科技的测试仪整合了AI算法，能自动过滤异常数据（如夹具打滑导致的力值波动），并支持数据导出至Excel或PDF格式，方便企业进行质量分析。此外，设备内置YY1116-2020标准模板，一键启动即可完成标准化测试，降低操作复杂度。

三、应用场景与行业价值

这类测试仪广泛应用于：

- 医疗器械企业：生产线质量控制（每批次抽样检测）、研发阶段的材料优化（如对比聚乳酸与聚乙醇酸缝合线的张力差异）；

- 第三方检测机构：合规性认证检测（为医疗器械注册提供权威数据）；

- 科研机构：模拟人体体液环境下的降解后张力测试（需搭配环境舱）。

以某缝合线企业为例，使用威夏科技的测试仪后，线结强度测试的重复性由±5%提升至±2%，显著提高了质量控制效率。

四、未来发展方向

随着可吸收缝合线向“高强度、快降解”方向发展，测试仪将进一步整合多参数测试功能：如模拟人体温度（37℃）与pH值（7.4）的环境舱，实现降解过程中的动态张力监测；或加入显微镜成像系统，观察线结断裂时的纤维形态变化，为研发提供更直观的依据。

结语

YY1116-2020可吸收性缝合线张力和连接力测试仪不仅是满足标准的工具，更是推动医疗器械行业高质量发展的核心支撑。威夏科技等企业通过技术创新，不断提升测试仪的精度与智能化水平，为保障患者安全、促进医疗技术进步贡献了重要力量。

（全文约850字）