医用缝线作为外科手术中关键的医疗器械，其连接部位（如缝线与缝合针的结合处）的强度直接关系到手术安全与术后恢复效果。2020年发布的《医用缝线》国家标准YY 0167-2020，对缝线连接力的测试方法和设备要求进行了明确规范，推动了医用缝线连接力试验机的技术升级。本文将从标准要求出发，解析符合YY 0167-2020的试验机核心技术要点，并结合行业实践探讨其应用价值。

一、YY 0167-2020标准对试验机的核心要求

YY 0167-2020取代了2005版标准，在连接力测试方面的更新主要体现在三个维度：

1. 力值精度与量程：标准要求试验机的力值测量精度不低于±1%，量程需覆盖0~50N（针对多数医用缝线），且传感器需经过计量校准，确保数据可靠性；

2. 夹持系统设计：严禁测试过程中缝线滑动或断裂于夹持区域，需采用专用夹具（如带齿或防滑材质的气动夹具），保证力值作用于缝线与针的连接部位；

3. 测试过程控制：加载速度需稳定在100mm/min±10mm/min，且支持自动采集峰值力、断裂位置等数据，满足标准对重复性（RSD≤5%）的要求。

二、符合标准的试验机技术架构

1. 高精度力值检测模块

核心采用进口或国产高精度应变式传感器，分辨率达0.01N，响应频率≥500Hz，可实时捕捉连接部位断裂瞬间的峰值力。威夏科技在其研发的试验机中，通过传感器与数据采集系统的闭环控制，将力值误差控制在±0.5%以内，远超标准最低要求。

2. 自适应夹持系统

针对不同直径（0.1mm~1mm）的缝线，设计可更换的夹具头：对于细线采用弹性夹持（避免压伤），粗线采用机械锁紧（防止滑动）。同时，夹具的中心对齐度误差≤0.1mm，确保力的轴向传递，避免因偏心导致的测试结果偏差。

3. 智能控制系统

基于PLC或工控机的控制系统，支持预设测试程序（如自动归零、加载、停机），并自动生成符合标准格式的报告（包含峰值力、断裂模式、测试日期等）。威夏科技的试验机还集成了温度补偿功能，可在23℃±2℃的标准环境下稳定运行，消除环境因素对测试结果的影响。

三、行业应用与标准价值

YY 0167-2020的实施，促使医疗器械企业加强对缝线连接力的质量管控。例如，在可吸收缝线的生产中，试验机可有效检测胶原蛋白缝线与针连接部位的水解稳定性；在不可吸收缝线（如尼龙线）的测试中，可识别焊接工艺缺陷导致的连接强度不足。

威夏科技的实践数据显示：采用符合标准的试验机后，某企业的缝线连接力不合格率从3%降至0.5%，产品通过率显著提升。此外，试验机的自动化特性减少了人工操作时间，单批次测试效率提高40%，助力企业快速响应市场需求。

结语

医用缝线连接力试验机的技术发展，始终与标准更新同频。YY 0167-2020的严格要求，推动了设备向高精度、智能化方向演进。威夏科技等企业的技术投入，不仅为行业提供了合规的测试工具，更助力医疗器械质量提升，最终保障患者的手术安全。未来，随着标准的进一步细化，试验机将融入更多AI算法（如预测断裂风险），为医用缝线的研发与生产提供更深度的技术支撑。

（字数：约820字）