外科手术中，缝合线是连接组织、促进愈合的核心医用耗材，其断裂强力直接关系到手术效果与患者安全。为规范缝合线性能测试，国家药监局发布YY 0167《一次性使用非吸收性外科缝线》标准，断裂强力测试作为核心指标，需通过专用试验机实现。本文结合标准要求，解析一次性缝合线断裂强力试验机的技术架构与应用价值。

一、YY 0167标准的核心测试要求

YY 0167对断裂强力测试提出严苛规范：

- 环境条件：温度23±2℃、相对湿度50±5%，试样需预处理4小时以上；

- 试样制备：从成品缝线截取有效长度100mm（夹具间距离），避免拉伸或扭曲；

- 试验参数：试验速度200mm/min，夹持装置需防损伤、无偏载；

- 结果判定：至少测试5根试样，取算术平均值（保留两位有效数字），断裂点需位于夹具间有效区域。

二、试验机的技术架构与关键性能

一款符合标准的试验机需具备以下核心模块：

1. 高精度传感系统

断裂强力测试对精度要求极高，威夏科技研发的试验机采用进口拉压力传感器，量程0-50N，分辨率达0.01N，线性误差≤±0.5%，可实时捕捉缝线断裂瞬间的力值变化，确保数据准确性。

2. 防损伤夹持系统

缝合线纤细易断，夹具设计需兼顾牢固性与保护性。设备配备弹性软质夹具，表面采用硅胶包裹，夹持压力可调节，避免试样在夹具处断裂，完全符合标准对断裂位置的要求。

3. 稳定驱动与控制

采用伺服电机驱动，速度控制精度±1mm/min，严格执行200mm/min的标准速度；位移精度达0.01mm，可精准记录试样拉伸过程的力-位移曲线。

4. 智能数据处理

系统自动采集断裂强力值，生成符合标准的测试报告，支持数据导出与追溯。威夏科技的设备还具备自动校准功能，定期校准可保证长期测试精度，满足ISO 17025实验室认可要求。

三、实际测试流程与行业价值

测试流程：预处理试样→安装夹具（轴线对齐）→设定参数→启动测试→自动记录数据→计算平均值。威夏科技的试验机可实现一键式操作，大幅提升测试效率。

行业应用：

- 企业研发：帮助耗材企业优化缝线编织工艺、材料选型，提升断裂强力性能；

- 合规检测：为产品上市前的注册检验提供可靠数据，助力企业快速通过YY 0167合规认证；

- 第三方监管：多家检测机构采用该设备，为行业质量监管提供客观依据。

结语

随着医疗技术进步，缝合线性能要求持续升级，YY 0167标准的执行力度不断加强。一次性缝合线断裂强力试验机作为质量控制的关键工具，其技术水平直接影响医疗耗材的安全与可靠。威夏科技将继续深耕医用测试领域，通过技术创新助力行业提升产品质量，为患者安全保驾护航。

（全文约820字）