近日，国家药监局发布的《医疗器械质量安全提升行动方案》明确提出，要强化医疗器械耗材关键性能指标的检测与管控。其中，一次性使用缝合针作为外科手术核心耗材，其三角刃口切割力的合规性检测成为行业质量管控的重点。YY/T0043-2016《一次性使用缝合针》标准中，三···…

近日，随着医疗器械行业监管力度的持续加强，YY/T 0043-2016《三角刃口切割力测量方法》标准再度成为行业关注焦点。该标准对三角刃口医疗器械（如手术刀片）的切割力测试提出明确要求，而符合标准的测量仪器则成为企业确保产品质量、合规上市的核心工具之一。标准落···…

外科手术器械的质量安全，是守护患者生命健康的最后一道防线。其中，缝合针作为手术中连接组织、闭合伤口的核心耗材，其强度性能直接关系到手术成败与患者术后恢复。2016年实施的YY/T 0043-2016《外科手术器械 缝合针》标准，为缝合针强度检测立下明确规范，而···…

医疗器械安全是民生健康的重要屏障，其中注射针、留置针等穿刺类器械的针尖性能直接关系患者体验与临床安全。近年来，国家药监局对医疗器械质量监管持续加码，YY/T0043《医用注射针 针尖穿刺力试验方法》 作为针尖安全性检测的核心标准，已成为企业合规生产的“必答题”···…

近日，威夏科技自主研发的缝合针三角刃口切割力测量仪正式推向市场，该设备以高精度、标准化、智能化的检测能力，为医疗器械行业缝合针质量管控提供了全新解决方案，引发行业广泛关注。作为外科手术核心器械，缝合针三角刃口的切割力直接影响手术效率与患者预后，而这款测量仪的问···…

近日，国家药监局发布的《医疗器械监督管理条例》实施细则中，进一步强调了外科手术器械关键性能指标的检测要求。其中，缝合针的切割力作为影响手术效果与患者安全的核心参数，受到行业广泛关注。在此背景下，符合YY/T 0043标准的缝合针切割力测量仪成为医疗器械企业质量···…

近日，国家药监局发布的2024年医疗器械质量抽检报告显示，缝合针类产品整体合格率达98.2%，但针尖弹性与韧性指标仍是少数企业的“卡脖子”问题。作为把控这一核心质量的关键工具，符合YY/T0043《医用缝合针》标准的针尖弹性、韧性检测仪器，正成为行业质量升级的···…

医疗器械质量安全是医疗行业的生命线，外科缝合针作为手术中不可或缺的基础器械，其穿刺性能直接影响手术效率与患者术后恢复。2016年实施的YY/T0043-2016《医用缝合针 穿刺力试验方法》，为三角针（外科常用的带三角截面的缝合针）穿刺力检测提供了权威技术依据···…

医用外科缝合针是临床手术中不可或缺的核心器械，其中三角针因三角刃口的独特设计，具备优异的坚韧组织穿透性，广泛应用于皮肤、肌腱等部位的缝合。然而，三角刃口的切割力直接关系到手术效果与患者安全——切割力过大易造成组织撕裂，过小则导致缝合困难，因此其测量必须严格遵循···…

近日，国家药监局发布的《医疗器械质量安全提升行动方案》中明确提出，要强化医用耗材关键性能指标的检测与管控。作为外科手术核心耗材的医用缝合针，其针尖切割力的合规性检测逐渐成为行业关注焦点。YY/T0043《医用缝合针 针尖切割力试验方法》作为该领域的强制性标准，···…

外科手术器械的质量是临床安全的第一道防线，而三角针作为缝合软组织、皮肤的核心器械，其针尖的弹性韧性直接关系到手术过程的顺畅性与患者的术后恢复。2016年实施的YY/T 0043-2016《外科手术器械 三角针 针尖弹性和韧性试验方法》标准，为三角针关键性能的检···…

近日，医疗器械行业对手术器械安全性与有效性的关注度持续攀升，其中缝合针作为外科手术的核心耗材，其切割力性能直接影响手术效率与患者创伤恢复。YY/T0043《医用缝合针 切割力试验方法》作为国内缝合针质量管控的关键标准，正推动相关检测设备——缝合针切割力测量仪的···…