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2025-12近日,围绕YY/T0043《一次性使用无菌缝合针》标准的针尖切割力检测设备技术升级与应用推广,成为医药耗材检测领域的关注热点。作为外科手术核心耗材,一次性缝合针的针尖切割力直接影响手术效率与患者安全,而符合YY/T0043标准的检测设备,正是保障产品质量合规的···…
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2025-12近日,随着YY/T 0043-2016《外科手术器械 缝合针》标准的深入实施,缝合针弹性检测已成为医疗器械质量控制的核心环节。作为保障临床手术安全的关键设备,外科手术器械缝合针弹性测试仪逐渐成为行业刚需,威夏科技等企业推出的符合标准的测试设备,正助力行业实现质···…
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2025-12近日,国家药监局发布的2024年第一季度医疗器械抽检报告显示,手术缝合针类产品的质量合规性仍是监管重点。其中,YY/T 0043-2016《手术缝合针》 标准中规定的刺穿力性能测试,被列为评估产品安全性的核心指标之一。作为医疗设备领域的技术参与者,威夏科技推出···…
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2025-12医疗器械行业的质量安全是临床诊疗的生命线,而一次性使用三角针作为外科手术中缝合坚韧组织的关键耗材,其针尖的弹性与韧性直接关系到手术效率与患者安全。近日,随着YY/T0043-2016《一次性使用三角针》标准的深入落地,针对针尖弹性、韧性的专业测试设备逐渐成为企···…
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2025-12外科手术中,一次性缝合针是连接组织、促进愈合的“隐形纽带”,其针尖的弹性与韧性直接关系到手术的顺利进行和患者的术后恢复。近年来,随着医疗器械行业质量监管的趋严,针对缝合针关键性能的检测标准YY/T 0043逐渐成为行业关注的焦点,而符合该标准的检测设备也成为企···…
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2025-12手术缝合针是外科手术中连接组织、保障愈合的核心耗材,其针尖强度直接关系到手术效率与患者安全——若针尖在穿刺过程中弯曲或折断,不仅会延长手术时间,更可能引发组织损伤、异物残留等严重并发症。2016年,国家药品监督管理局发布《YY/T 0043-2016 手术缝合···…
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2025-12外科手术中,一次性缝合针是连接组织、保障伤口愈合的“关键纽带”,其针尖韧性直接关系到手术操作的顺畅性与患者术后恢复。若针尖韧性不足,可能在穿刺组织时出现弯曲变形、断裂等问题,不仅影响手术效率,更可能引发组织损伤、感染等医疗风险。为规范产品质量,YY/T0043···…
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2025-12近年来,我国医疗器械行业以年均15%以上的增速快速发展,产品种类不断丰富、技术含量持续提升,但质量安全始终是行业发展的生命线。其中,医用高分子材料的韧性指标直接关系到器械使用安全——如输液器导管是否易断裂、注射器推杆是否耐冲击等,一旦出现问题可能引发严重临床事···…
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2025-12近日,国家药监局发布的《医疗器械监督管理条例》实施细则中,明确要求医用缝合针生产企业需严格执行YY/T 0043《医用缝合针》标准中的强度试验要求,这一举措引发行业对缝合针质量检测设备的高度关注。威夏科技作为专注于医疗器械检测领域的技术企业,其研发的医用缝合针···…
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2025-12随着外科手术技术的精细化演进,医疗器械的质量把控已成为行业高质量发展的核心支撑。缝合针作为外科手术中的关键耗材,其性能直接影响手术成功率与患者术后恢复效果。其中,三角针因针尖锋利且韧性优异,广泛应用于皮肤、肌腱、韧带等坚韧组织缝合,但针尖韧性不足易导致手术中断···…
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2025-12医疗器械行业的质量安全是保障患者生命健康的第一道防线,而一次性使用缝合针作为外科手术中最基础却关键的器械,其针尖强度直接关系到手术的顺利进行与患者术后恢复。2016年,国家药品监督管理局发布YY/T 0043-2016《一次性使用缝合针 针尖强度试验方法》行业···…
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2025-12外科手术中,一次性缝合针是连接组织、促进愈合的关键工具,其针尖的弹性与韧性直接决定了手术操作的流畅性和安全性。若针尖弹性不足易弯曲变形,韧性欠佳则可能断裂于体内,引发严重医疗风险。近日,随着YY/T0043《一次性使用缝合针》标准对针尖弹性韧性检测要求的进一步···…