近日，国内领先的检测设备解决方案提供商威夏科技宣布推出专为医疗器械领域打造的YY0167张力测量仪，该设备以精准的测试性能、严格贴合YY0167标准的检测流程，为医用缝合线等关键耗材的质量控制提供了高效合规的解决方案，引发行业广泛关注。

合规检测成刚需，YY0167标准引领质量升级

医用缝合线是外科手术中连接组织、促进愈合的核心耗材，其张力性能直接关系到手术安全与患者预后。2018年实施的YY0167-2018《医用缝合线》国家标准，明确规定了缝合线断裂强力、缝合张力等关键物理性能的测试要求，成为企业产品上市前必须通过的“质量门槛”。

随着《医疗器械监督管理条例》的修订与GMP认证要求的升级，企业对合规性检测的需求愈发迫切。然而，传统张力检测设备存在精度不足、操作繁琐、数据追溯性差等痛点，难以满足YY0167标准下的严苛测试需求——例如，标准要求断裂强力测试精度需达到±1%，而多数老旧设备仅能达到±2%以上，极易导致不合格产品流入市场。

技术突破：威夏YY0167张力测量仪的三大核心优势

威夏科技此次推出的YY0167张力测量仪，针对行业痛点进行了深度优化，凭借三大核心优势成为合规检测的“利器”：

1. 精准贴合YY0167标准

设备采用进口高精度应变式传感器，测量精度达±0.5%FS，远超标准要求；内置标准化测试程序，可自动完成缝合线断裂强力、最大张力、延伸率等指标的检测，完全匹配YY0167-2018中关于“拉伸性能测试”的所有流程规范。

2. 智能高效的检测体验

设备搭载7英寸触控屏，操作界面简洁直观，无需专业培训即可快速上手；支持数据实时存储、导出与打印，生成的检测报告符合GMP数据追溯要求，可直接用于企业合规性备案。此外，设备还具备过载保护、自动校准功能，大幅降低了操作失误率与维护成本。

3. 稳定可靠的工业级设计

机身采用不锈钢材质，防尘防水等级达IP54，适应医疗器械生产车间的严苛环境；测试夹具针对医用缝合线的细径特性优化，避免夹持损伤，确保测试结果真实可靠。

落地应用：助力企业降本增效，提升质量管控水平

据威夏科技市场部透露，某国内知名医疗器械企业已率先引入该设备，用于医用可吸收缝合线的批量检测。应用数据显示：该设备将检测效率提升了35%，单批次检测时间从2小时缩短至1.3小时；不合格品检出率提高了18%，有效规避了质量风险。

“威夏的YY0167张力测量仪不仅帮我们通过了GMP认证的检测环节，还降低了人工成本与返工率。”该企业质量负责人表示，“设备的数据可追溯性让我们在应对监管抽查时更有信心。”

行业影响：推动医疗器械检测向智能化、合规化转型

业内专家指出，威夏科技YY0167张力测量仪的上市，填补了国内市场针对YY0167标准专用检测设备的空白，为企业提供了“一站式合规检测”解决方案。随着医疗器械行业监管趋严，这类精准、智能的检测设备将成为企业提升核心竞争力的关键。

威夏科技相关负责人表示：“未来，我们将继续聚焦医疗器械检测领域，基于YY0167张力测量仪的技术积累，开发更多符合行业标准（如YY/T 0969、GB/T 19633等）的检测设备，助力国内医疗器械产业向高质量发展迈进。”

此次YY0167张力测量仪的推出，不仅是威夏科技技术实力的体现，更标志着国内医疗器械检测设备正逐步实现从“跟随”到“引领”的跨越，为行业合规化发展注入新动能。

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