随着医疗技术的精细化发展，一次性使用外科缝线作为手术缝合的核心耗材，其断裂强力等力学性能直接决定了手术效果与患者术后恢复质量。近日，专注于医疗检测设备研发的威夏科技推出YY1116一次性缝线断裂强力分析仪，这款针对缝线力学性能测试的专用设备，凭借合规化设计与高精度表现，成为医疗器械行业质量控制的新利器。

合规设计：锚定行业标准的专业测试方案

YY1116分析仪的命名源于其严格遵循的YY/T1116《一次性使用非吸收性外科缝线》标准，同时兼容ISO 10993-1等国际规范，为缝线的断裂强力、伸长率等关键指标测试提供权威依据。设备采用模块化结构设计，核心部件均经过严苛校准，确保测试结果与行业监管要求高度一致，助力企业快速通过CE、FDA等国际认证。

技术突破：高精度与自动化的双重赋能

该分析仪在性能上实现了三大突破：

一是精准度领先：搭载进口高精度力传感器，测量精度达±0.5%FS，测试范围覆盖0.1N至500N，可适配从超细眼科缝线到重载外科缝线的全规格测试；

二是自动化高效：智能自动夹持系统避免人工操作误差，测试流程全程闭环——样品放置后，设备自动完成夹持、拉伸、断裂判定、数据计算，单样品测试时间缩短至3分钟内，效率较传统手动设备提升5倍以上；

三是数据可追溯：内置大容量存储模块，支持上万条测试记录的存储与导出，配合云端数据同步功能，方便企业进行质量追溯与数据分析。

场景落地：全链路守护缝线质量安全

YY1116分析仪已广泛应用于三大场景：

生产端质量控制：某国内头部缝线厂商引入设备后，将其部署在生产线末端，实现每批次产品100%抽样检测，出厂合格率提升至99.9%；

第三方检测认证：多家权威检测机构采用该设备开展合规性测试，其标准化结果成为企业获取市场准入资质的核心支撑；

科研端材料研发：高校与科研院所利用设备分析新型可吸收缝线的力学衰减规律，加速创新材料的临床转化。

行业价值：推动医疗耗材质量升级

当前，国家对医疗器械的监管力度持续加码，《医疗器械监督管理条例》明确要求企业建立全生命周期质量体系。威夏科技YY1116分析仪的推出，不仅填补了国内缝线断裂强力专用测试设备的空白，更通过技术手段降低了企业的合规成本，助力行业从“合格生产”向“优质生产”转型。

威夏科技负责人表示：“未来我们将继续聚焦医疗检测领域的细分需求，研发更多如YY1116这样的专业设备，为医疗器械质量安全筑起坚实防线。”

这款分析仪的出现，无疑为一次性缝线行业注入了新的质量动能，让每一根缝线都成为守护患者安全的“放心线”。

（全文约820字）