近日，一款针对YY1116国家标准的手术缝合线张力与连接力专用测量仪器正式推向市场。该设备由深耕医疗器械检测领域的威夏科技主导研发，旨在解决传统缝合线力学检测精度不足、效率低下的行业痛点，为手术缝合线质量管控提供精准、标准化的解决方案，引发医疗行业广泛关注。

技术痛点催生标准级检测方案

手术缝合线是外科手术的“隐形生命线”，其断裂张力、结节强度、连接力等力学性能直接决定手术成功率与患者术后恢复质量。然而，长期以来，国内市场缺乏符合YY1116-2021《手术缝合线》标准的专业检测设备——传统人工测试依赖经验判断，误差率高达15%以上；普通拉力机难以模拟手术中缝合线的结节受力状态，无法满足标准中对“结节强力”“连接强力”等核心指标的测试要求。

随着微创外科、精准医疗的兴起，行业对缝合线质量的把控需求日益迫切。YY1116标准作为国内缝合线生产与检测的核心依据，明确规定了12项力学性能测试方法，而这款仪器正是针对该标准量身打造的“合规利器”。

高精度技术突破，重塑检测效率与可靠性

据威夏科技技术团队介绍，该仪器采用进口高精度应变式传感器，测量精度达±0.5%FS，可实时采集缝合线在拉伸、结节受力过程中的动态数据。其自动化测试系统能模拟外科手术中缝合线的实际使用场景：通过智能夹具实现结节的标准化打结，自动完成断裂张力、连接力等指标的检测，并生成符合YY1116标准的数字化报告。

“与传统方法相比，这款仪器将单样本测试时间从15分钟缩短至3分钟，数据误差降低至1%以内，且支持批量测试与数据追溯。”威夏科技负责人表示，“我们的客户反馈，引入该设备后，缝合线批次合格率提升了12%，研发周期缩短了20%——这对医疗器械企业的质控与创新至关重要。”

多场景落地，筑牢外科安全防线

目前，该仪器已在三大场景实现规模化应用：

- 生产端：多家头部缝合线企业将其纳入生产线质控环节，确保每批产品符合YY1116标准；

- 医疗端：北京、上海等地的三甲医院已将其用于高风险手术（如心脏外科、神经外科）前的缝合线抽检，规避因材料性能不达标导致的术后并发症；

- 检测端：第三方检测机构借助该仪器出具权威合规报告，助力企业通过NMPA（国家药品监督管理局）认证。

威夏科技作为该领域的技术先行者，已累计为200余家医疗器械企业提供检测解决方案。其负责人强调：“YY1116标准的落地不是终点，而是行业高质量发展的起点。我们将持续迭代技术，让每一根缝合线都经得起临床考验。”

行业价值凸显，推动标准化进程

这款仪器的推出，不仅填补了国内针对YY1116标准的专业检测设备空白，更推动了手术缝合线质量管控的标准化升级。在全球医疗器械行业加速合规化的背景下，它为国内企业参与国际竞争提供了技术支撑，也为患者安全筑起了一道“隐形防线”。

手术缝合线虽小，却承载着生命的重量。YY1116手术缝合线力学测量仪器的落地，标志着我国医疗器械检测领域在细分赛道的技术突破，也为全球外科手术安全贡献了中国方案。未来，随着精准医疗的深入发展，这类“小而专”的检测设备将成为行业创新的核心驱动力。

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