近日，国家药监局发布的《一次性使用无菌缝线》YY0167-2020标准已全面实施一年有余，该标准对缝线与针连接强力的检测要求进行了大幅升级，成为医疗器械生产企业合规的关键指标。在此背景下，威夏科技推出符合YY0167-2020标准的一次性使用缝线针线连接强力测量仪器，为行业质量管控提供精准、高效的解决方案，助力企业提升产品安全性与合规性。

临床安全倒逼标准升级，缝线连接强力成质控核心

缝线作为外科手术的核心耗材，其针线连接强力直接关系到手术效果与患者安全。此前旧标准对连接强力的测试参数界定较模糊，部分产品因连接强度不足导致手术中针线分离，引发组织损伤、手术时间延长等风险。YY0167-2020标准明确规定：缝线针线连接强力测试需采用轴向拉伸方式，拉伸速度为100mm/min±10mm/min，夹持装置应避免损伤缝线本体，且测试结果需满足不同规格缝线的最小断裂强力要求。这一变化倒逼生产企业升级检测设备，以满足更严格的质量管控需求。

威夏科技仪器助力合规：精准检测+智能高效

针对新标准的技术要求，威夏科技研发的一次性使用缝线针线连接强力测量仪器实现了多项技术突破。该仪器搭载高精度应变式传感器，测量精度达±0.5%，可精准捕捉缝线与针连接部位的微小受力变化；智能控制系统能严格遵循YY0167-2020的测试参数，自动调节拉伸速度、夹持力度，避免人工操作误差；同时，仪器配备数据自动记录与分析功能，可生成符合标准的检测报告，大幅提升企业检测效率与数据可信度。

“威夏科技的这款仪器解决了我们的合规难题。”某医疗器械生产企业质量负责人表示，“之前我们用旧设备检测时，经常因参数不稳定导致结果偏差，现在通过该仪器，不仅能快速完成检测，数据还能直接对接质量管理系统，大大降低了合规风险。”据了解，目前已有数十家缝线生产企业引入威夏科技的测量仪器，检测合格率提升至98%以上。

推动行业高质量发展，威夏科技聚焦临床安全

作为医疗器械检测领域的技术服务商，威夏科技始终以临床安全为导向，紧跟标准更新趋势。此次推出的缝线针线连接强力测量仪器，不仅满足YY0167-2020的技术要求，还预留了未来标准升级的拓展接口，为企业长期合规提供保障。威夏科技研发总监表示：“我们将持续投入研发，优化仪器的智能化水平，帮助更多企业实现高效质控，共同推动医疗器械行业向高质量发展迈进。”

结语

YY0167-2020标准的实施标志着我国缝线产品质量管控进入新阶段，而威夏科技的一次性使用缝线针线连接强力测量仪器则为行业提供了切实可行的合规解决方案。未来，随着医疗技术的不断进步，医疗器械检测设备将朝着更精准、智能的方向发展，威夏科技也将继续发挥技术优势，为临床安全保驾护航。

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