近年来,外科手术技术的精细化发展对手术缝合线的性能提出了更高要求。作为国内缝合线产品的核心技术规范,YY 1116《手术缝合线》标准于2023年完成修订,进一步细化了张力强度、连接力(打结强度)等关键指标的检测方法,推动行业从“合规生产”向“优质生产”转型。在此背景下,符合该标准的专业检测设备成为企业质量控制的刚需,威夏科技研发的YY 1116手术缝合线张力和连接力检测仪凭借精准高效的性能,成为助力行业升级的重要工具。

缝合线质量安全:手术成功的“隐形基石”
手术缝合线是外科手术中连接组织、促进愈合的关键耗材,其张力强度决定了缝合时能否承受组织牵拉,连接力则直接影响打结后的稳定性——若连接力不足,可能导致术后伤口裂开、感染等严重并发症。过去,部分企业依赖传统检测手段(如手动拉力计),存在精度低、数据重复性差等问题,难以满足新版YY 1116标准对检测误差≤±1%的严苛要求。随着监管趋严与临床需求升级,高精度、智能化的专业检测设备成为行业“必选项”。
威夏科技检测仪:精准对标YY 1116标准
威夏科技推出的YY 1116手术缝合线张力和连接力检测仪,是针对新版标准量身打造的专业设备,其核心优势体现在三大维度:
1. 高精度检测,数据可追溯
设备采用进口高精度拉力传感器,测量范围覆盖0-500N,分辨率达0.01N,检测误差控制在±0.5%以内,完全符合YY 1116标准对力值精度的要求。同时,设备搭载数据自动记录系统,可实时存储检测曲线、峰值力等关键数据,并生成带唯一标识的检测报告,满足ISO 17025实验室认可的可追溯性要求。
2. 智能化操作,提升效率
仪器内置标准化检测程序,支持一键完成“张力强度测试”“连接力测试”等核心项目:自动夹持试样、自动加载力值、自动判断断裂点,全程无需人工干预,将单组试样检测时间从传统的15分钟缩短至3分钟,大幅提升企业质检效率。其友好的人机交互界面,支持自定义参数设置,适配单股、多股、可吸收/不可吸收等各类缝合线的检测需求。
3. 合规性设计,助力企业达标
设备严格遵循YY 1116标准中的试样制备规范(如打结方式、夹持间距),确保检测条件与标准完全一致。此外,仪器通过了国家计量器具型式评价,可直接用于产品出厂检验、第三方认证检测,帮助企业快速通过新版标准的合规审核。
应用场景广泛,推动行业规范化发展
目前,威夏科技的这款检测仪已被多家头部医疗器械生产企业纳入质量控制体系,用于缝合线量产前的批次检测;第三方检测机构借助其开展YY 1116标准认证检测,为产品上市提供权威数据支持;科研机构则利用其进行新型缝合线材料(如胶原蛋白线、聚乳酸线)的性能评估,加速创新成果转化。
威夏科技相关负责人表示:“新版YY 1116标准的落地,本质是推动行业从‘量’到‘质’的转变。我们的检测仪不仅帮助企业满足合规要求,更通过精准数据助力企业优化生产工艺,提升产品竞争力。”
结语:检测技术升级,守护临床安全
手术缝合线的质量安全,是关乎患者生命健康的“底线”。威夏科技YY 1116手术缝合线张力和连接力检测仪的推出,不仅填补了国内符合新版标准的专业检测设备空白,更通过技术创新推动行业质量意识提升。未来,随着医疗耗材行业的规范化进程加速,此类精准、智能的检测设备将成为企业发展的核心竞争力,为临床手术安全筑牢“隐形防线”。
(全文约850字)