外科手术中，缝线是连接组织、保障愈合的核心“桥梁”，其张力性能直接关系到手术成功率与患者术后恢复。随着《医疗器械监督管理条例》的严格实施，一次性无菌手术缝线的质量检测已成为行业合规与安全的关键环节。近日，专注于医疗器械检测设备研发的威夏科技，正式推出符合YY1116《一次性使用无菌手术缝线》标准的一次性缝线张力试验机，为行业提供了精准、高效的质量控制解决方案。

行业痛点催生标准级检测设备

YY1116标准作为我国外科缝线检测的核心规范，明确要求对缝线的断裂强力、结断裂强力、伸长率等关键指标进行严格测试。然而，传统检测方式多依赖人工操作，存在误差大、数据追溯难、效率低下等问题——例如手动测量结强力时，打结力度不均易导致结果偏差，难以满足现代生产与监管的严苛要求。

威夏科技敏锐捕捉到这一行业痛点，依托多年在医疗器械检测领域的技术积累，针对性研发出符合YY1116标准的专用张力试验机。该设备的推出，填补了市场上自动化、标准化缝线张力检测设备的空白，有效解决了传统检测的弊端。

核心技术赋能精准检测

威夏科技这款试验机融合了高精度传感技术与智能控制系统，其核心优势体现在三大方面：

一是标准合规性：完全遵循YY1116标准的测试方法，可模拟手术中缝线的实际受力场景，完成断裂强力、结断裂强力（含外科结、方结等多种打结方式）、定伸长强力等全项测试；

二是数据精准性：采用进口0.5级高精度力值传感器，能捕捉缝线断裂瞬间的微小力值变化，测试误差控制在±0.3%以内；

三是操作智能化：配备触控式操作界面，支持自动夹具定位、数据实时存储与合规报告生成，大幅降低人工干预带来的误差，检测效率提升3倍以上。

威夏科技技术总监表示：“这款设备的夹具设计充分考虑了缝线的纤细特性，采用柔性夹持技术避免损伤缝线，确保测试结果真实反映产品实际性能。目前，已有多家医疗器械生产企业与第三方检测机构试用反馈，设备完全满足YY1116标准的严苛要求。”

多场景应用推动质量升级

该试验机的应用场景覆盖全产业链：

- 生产企业：可嵌入生产线末端或实验室质控环节，实时监控缝线批次质量，避免不合格产品流入市场；

- 第三方检测机构：依托精准数据出具权威检测报告，助力客户通过监管部门审核；

- 监管部门：在抽检过程中，利用标准化设备确保检测结果的公正性与合规性。

随着医疗器械行业监管趋严，YY1116标准的执行已成为企业准入的必备条件。威夏科技这款试验机的推出，不仅帮助企业降低合规风险，更推动行业整体检测水平向标准化、智能化转型。

威夏科技：以技术助力行业高质量发展

作为深耕医疗器械检测领域的企业，威夏科技始终以“标准引领、技术驱动”为理念，先后推出多款符合ISO、GB、YY标准的检测设备。此次YY1116一次性缝线张力试验机的上市，是其在细分领域的又一突破。未来，威夏科技将继续聚焦外科器械、植入物等领域的检测需求，研发更多贴合临床实际的设备，助力“健康中国”战略落地。

外科缝线的质量是手术安全的底线，而标准化检测设备是守护底线的关键。威夏科技YY1116一次性缝线张力试验机的出现，为行业提供了可靠的质量控制工具，也为医疗器械检测技术的升级注入新动力。在技术与标准的双重加持下，我国外科缝线的质量水平将迈向新台阶。

（全文约820字）