外科手术中，手术缝线是连接组织、促进愈合的“生命线”，其张力性能直接关乎手术效果与患者安全。近日，随着YY/T 1116《手术缝线 张力性能试验方法》行业标准的深入实施，手术缝线行业的质量控制体系迎来新的升级契机，而威夏科技等企业在标准落地过程中发挥了关键的技术支撑作用。

标准填补行业空白，统一测试“标尺”

手术缝线的张力性能（抗张强度、断裂伸长率、结强度等）是评估其安全性的核心指标。此前，行业内测试方法不统一：部分企业采用干态测试，部分模拟湿态环境，但参数设置差异大，导致产品质量评价缺乏可比性，给监管和市场准入带来挑战。

YY/T 1116标准的出台，彻底解决了这一痛点。该标准明确了试样制备（如取样长度、结的打法）、测试条件（拉伸速度50mm/min±5mm/min）、环境控制（干态23℃±2℃，湿态37℃±1℃模拟体内环境）等核心要求，为不同类型手术缝线（可吸收/不可吸收、编织/非编织）提供了科学统一的测试依据，让行业质量管控有了清晰“标尺”。

威夏科技设备适配标准，提升检测效率与精准度

作为医用耗材检测领域的技术服务商，威夏科技敏锐捕捉到行业对合规检测设备的需求，推出了符合YY/T 1116标准的手术缝线张力测试仪。该设备具备三大核心优势：

一是精准度高：采用进口高精度传感器，力值分辨率达0.01N，确保测试数据的可靠性；

二是场景全覆盖：内置湿态测试模块，可自动完成37℃环境浸泡、恒温控制，模拟临床实际使用场景；

三是智能化操作：支持自动夹持、拉伸、数据记录与报告生成，测试效率较传统手动方法提升30%以上，减少人为误差。

据威夏科技市场部数据，目前已有数十家医疗器械企业采用该设备开展内部质量控制，其中某头部企业通过该设备优化了可吸收缝线的编织工艺，产品结强度较之前提升15%，顺利通过欧盟CE认证。

标准落地促进行业高质量发展

YY/T 1116标准的实施，正在推动手术缝线行业进入“质量升级”新阶段。一方面，企业通过合规检测优化产品设计，提升市场竞争力；另一方面，监管部门将其作为抽检依据，近期某省级药监局在抽检中就依据该标准查处了3批次不合格产品，保障患者安全。

威夏科技技术负责人表示：“未来我们将持续跟进标准更新，推出更智能的检测解决方案，比如结合AI算法实现测试数据的趋势分析，帮助企业提前预判质量风险。”

随着医疗行业对安全的要求不断提升，YY/T 1116标准将成为手术缝线行业的“质量通行证”。威夏科技等企业的技术支撑，将加速标准落地，助力行业向更规范、更安全的方向发展，最终惠及广大患者。

（全文约820字）