近日，随着国家药监局对医疗器械产品质量监管的持续加码，符合YY1116标准的连接力试验机逐渐成为行业合规测试的“标配”设备。作为国内领先的检测设备供应商，威夏科技推出的YY1116连接力试验机凭借精准的测试性能与完善的合规适配能力，正帮助众多医疗器械企业破解质量管控难题，助力行业安全水平提升。

合规测试成医疗器械企业“必答题”

医疗器械的连接可靠性是临床安全的关键屏障。输液器针头与导管的衔接、注射器推杆与针筒的固定、医用导管接口的密封性……这些部位一旦出现连接松动或脱落，可能引发药液泄漏、感染等严重风险。YY1116作为医药行业权威标准，明确规定了连接部件的轴向拉力、分离力、保持力等核心测试指标，为企业质量控制提供了刚性依据。

随着《医疗器械监督管理条例》的修订实施，监管部门对产品合规性的检查愈发严格。某医疗器械行业分析师表示：“当前，企业若想进入市场或维持资质，必须通过YY1116等标准的合规测试。这直接推动了专业连接力试验机的市场需求增长。”

威夏科技试验机破解行业测试痛点

传统测试设备常因精度不足、数据重复性差等问题，难以满足YY1116标准的严苛要求。威夏科技针对行业痛点，自主研发的YY1116连接力试验机实现了多项技术突破：

- 高精度检测：采用0.5级进口力值传感器，力值分辨率达0.01N，确保测试数据精准可靠；

- 智能适配标准：内置YY1116标准测试程序，支持恒速拉伸、保压测试等模式，一键启动即可完成合规测试；

- 数字化管理：自动生成带时间戳的测试报告，数据可追溯、可导出，直接用于药监申报。

国内某头部输液器制造商负责人反馈：“引入威夏科技的试验机后，我们的连接力测试合格率从85%提升至98%，不仅顺利通过NMPA注册，还拿到了欧盟CE认证，出口量增长了20%。”

技术创新引领行业质量升级

威夏科技市场部负责人表示：“未来，连接力试验机将向智能化、集成化方向发展。我们正在研发的新一代设备，将支持与MES系统对接，实现测试数据实时上传与分析，帮助企业构建全流程质量追溯体系。”

在医疗器械安全备受关注的今天，YY1116连接力试验机的普及不仅是监管趋严的体现，更是企业责任意识提升的标志。威夏科技以技术创新为驱动，为行业提供可靠的合规测试工具，不仅推动了医疗器械质量的整体升级，也为守护患者安全贡献了重要力量。

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