2021年落地实施的《医疗器械 输液、输血器具用连接件 第1部分：通用要求》（YY 0167-2020），标志着我国医疗器械连接安全进入精细化管控时代。该标准针对输液针、留置针、输液器鲁尔接头等核心连接件的轴向拉力、分离力等关键指标，明确了更严格的测试方法与技术阈值，倒逼行业升级检测能力。作为国内检测仪器领域的中坚力量，威夏科技推出的连接力测量仪器，凭借精准适配性与技术先进性，成为企业合规的重要支撑。

新标准：从“合格线”到“安全红线”

YY 0167-2020替代了2005版旧标准，核心变化在于细化测试场景与提升精度要求。例如，针对鲁尔圆锥接头的轴向分离力，标准要求≥15N且≤60N；测试仪器的示值误差需控制在±1%以内，重复性误差不超过1%。此外，标准新增了“循环拉力测试”“动态载荷测试”等场景，模拟临床实际使用中的反复插拔、持续受力情况，全面评估连接件的耐用性。

威夏科技研发负责人表示：“新标准的核心是‘贴近临床’，我们的仪器在设计时就针对性优化了传感器响应速度与数据采集频率——采用进口高精度S型传感器，示值精度达±0.5%，每秒可采集100组数据，完美覆盖标准中的动态测试需求。”

行业痛点：合规压力下的检测设备升级

此前，部分中小医疗器械企业依赖传统拉力计或非专用设备进行连接力测试，存在精度不足、测试流程不规范等问题，导致产品上市后因连接脱落引发渗漏、感染等不良事件。YY 0167-2020实施后，药监部门加强了对企业检测能力的核查，不合格设备将直接影响产品注册与生产许可。

威夏科技的连接力测量仪器在此背景下迅速占据市场份额。某华东地区输液器生产企业负责人透露：“引入威夏的设备前，我们的产品连接力测试合格率仅85%；使用后，通过仪器的智能校准与自动测试流程，合格率提升至99.7%，顺利通过了药监部门的飞行检查。”目前，威夏科技的仪器已服务于全国超200家医疗器械企业，涵盖输液器、注射器、留置针等多个品类。

威夏科技：技术创新助力行业提质

为满足企业多样化需求，威夏科技推出了模块化测试平台——可快速更换夹具适配鲁尔接头、螺旋接头、无针接头等不同类型连接件；仪器内置标准测试程序库，一键调用YY 0167-2020规定的测试方案，自动生成带CNAS认可标识的检测报告，大幅降低企业合规成本。

此外，威夏科技还提供定制化解决方案：针对某高端留置针企业的特殊接头设计，团队耗时3个月开发专用夹具与测试算法，确保接头在3000次循环插拔后仍满足标准要求。这种“仪器+服务”的模式，让威夏科技成为行业升级的“加速器”。

未来展望：智能检测引领安全新高度

随着医疗器械向微创化、智能化发展，连接件的结构将更复杂（如一体化智能接头），对连接力测试的要求也将持续升级。威夏科技表示，下一步将整合物联网技术，推出“云连接力测量系统”，实现测试数据的实时上传与远程监控，帮助企业构建全流程质量追溯体系。

YY 0167-2020的实施不仅是一次标准升级，更是行业对医疗安全的承诺。威夏科技将继续深耕检测技术，为医疗器械企业提供更精准、高效的连接力测试解决方案，共同守护临床使用的每一道“安全防线”。

（全文约820字）